摘要：药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，吉林天衡药业有限公司的一项评估ACIERT缓释片在健康成年研究参与者中的相对生物利用度的IA期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254277，首次公示信息日期为2025年10月29日。

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，吉林天衡药业有限公司的一项评估ACIERT缓释片在健康成年研究参与者中的相对生物利用度的IA期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254277，首次公示信息日期为2025年10月29日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，用240ml水送服，规格有300mg（1片/次）和375mg（2片/次）两种，用药时程为三周期交叉给药。本次试验主要目的为评价中国健康研究参与者餐后状态下口服受试制剂ACIERT缓释片与对照制剂阿昔莫司胶囊的相对生物利用度，为后续研究设计提供依据；次要目的为观察受试制剂和对照制剂在中国健康研究参与者中的安全性。

ACIERT缓释片为化学药物，适应症为高甘油三酯血症（Fredrickson IV型高脂蛋白血症）、高胆固醇和高甘油三酯血症（Fredrickson IIb型高脂蛋白血症）。高脂蛋白血症指血液中脂蛋白异常升高，可无症状或出现黄色瘤等，通过血脂检查诊断，可能增加心血管病风险。

本次试验主要终点指标包括给药后24小时的Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括给药后24小时的Tmax，t1/2等有效性指标，以及试验期间通过不良事件、严重不良事件等检查进行评价的安全性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数12人。

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来源：新浪财经