摘要：药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江益汉制药有限公司/浙江赛默制药有限公司的评价YH2201干混悬剂在中国健康受试者中单次给药后药代动力学、药效动力学的Ia期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253889，首次公示信息日期为2025年9月25日

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江益汉制药有限公司/浙江赛默制药有限公司的评价YH2201干混悬剂在中国健康受试者中单次给药后药代动力学、药效动力学的Ia期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253889，首次公示信息日期为2025年9月25日。

该药物剂型为干混悬剂，用法为口服，每次1袋，每周期用药1次。本次试验主要目的为比较空腹状态下单次给药后YH2201干混悬剂和对照药艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊在中国健康受试者中药代动力学和药效动力学特征；次要目的为评价单次给药后两者在中国健康受试者中的安全性。

YH2201干混悬剂为化学药物，适应症为胃食管反流病（GERD）：已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗；GERD的症状控制。以及需要持续NSAID治疗的患者：与使用（非甾体抗炎药）NSAID治疗相关的胃溃疡治疗。胃食管反流病是胃内容物反流所致疾病，症状有烧心、反流等，通过胃镜、食管pH监测等诊断。

本次试验主要终点指标包括给药后24小时的Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括给药后24小时的AUC_%Extrap、Tmax、CL、Vd、t1/2、λz、F，试验过程至试验结束的实验室检查、生命体征、体格检查、12导联心电图、不良事件、严重不良事件。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数12人。

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来源：新浪财经