摘要：药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广东华南疫苗股份有限公司的评价四价流感重组蛋白疫苗（LZSN2401）在18周岁及以上健康人群中接种后安全性和免疫原性的随机、盲法、对照设计的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253881，首次公示信息日期为

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广东华南疫苗股份有限公司的评价四价流感重组蛋白疫苗（LZSN2401）在18周岁及以上健康人群中接种后安全性和免疫原性的随机、盲法、对照设计的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253881，首次公示信息日期为2025年9月25日。

该药物剂型为注射剂，低、高剂量组受试者分别接种7.5μg/各型（0.25mL）和15μg/各型（0.5mL），用药时程为第0天接种1剂。本次试验主要目的是评价LZSN2401在18周岁及以上健康人群中接种的安全性；次要目的是评价其免疫原性。

四价流感重组蛋白疫苗为生物制品，适应症为预防流行性感冒。流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，症状包括高热、乏力、头痛、咳嗽等。通过病毒核酸检测等可诊断，传播快、危害大，接种疫苗是有效预防手段。

本次试验主要终点指标包括接种后30分钟内不良事件发生率；接种后0 - 14天征集性不良事件发生率；接种后0 - 30天非征集性不良事件发生率。次要终点指标包括接种后第30天血清血凝抑制试验（HI）抗体阳转率、几何平均滴度（GMT）、血清保护率等多项指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数144人。

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来源：新浪财经