摘要：药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，齐鲁制药有限公司的注射用QLC5508联合用药治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放、多中心Ib/II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253918，首次公示信息日期为2025年9月2

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，齐鲁制药有限公司的注射用QLC5508联合用药治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放、多中心Ib/II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253918，首次公示信息日期为2025年9月25日。

该药物剂型为注射用冻干粉针剂，用法为静脉滴注，用法用量为2.4mg/kg起试验期间根据情况进行调整，每3周给药1次，直到疾病进展或达到其他停药标准。本次试验主要目的为评价各联合治疗方案在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性。

注射用QLC5508为生物制品，适应症为晚期实体瘤。晚期实体瘤指癌细胞已扩散的恶性肿瘤，症状因部位而异，如疼痛、乏力等。诊断依靠影像学、病理检查等，治疗常需综合手术、放化疗等手段。

本次试验主要终点指标包括Ib期各联合治疗方案在晚期实体瘤受试者中的最大耐受剂量（MTD）/最大给药剂量（MAD）及Ⅱ期试验推荐剂量（RP2D）；II期各联合治疗方案在晚期实体瘤受试者中的客观缓解率（ORR）。次要终点指标包括Ib期各联合治疗方案的有效性指标（ORR、DCR）、药代动力学特征；II期联合治疗方案的有效性指标（DCR、DOR、PFS、OS）及安全性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数414人。

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来源：新浪财经