医保新政+出海井喷：中国创新药产业全球进阶的“双引擎”

摘要：2025年，中国创新药产业迎来历史性转折点——一边是医保谈判首次引入“商保创新药目录”，为高价创新药打开支付通道；另一边是10月以来国产创新药“出海”进程骤然提速，多起重磅BD交易落地，行业正从“本土积累”迈向“全球竞争”的新阶段。这场由政策驱动、产业升级引发

2025年，中国创新药产业迎来历史性转折点——一边是医保谈判首次引入“商保创新药目录”，为高价创新药打开支付通道；另一边是10月以来国产创新药“出海”进程骤然提速，多起重磅BD交易落地，行业正从“本土积累”迈向“全球竞争”的新阶段。这场由政策驱动、产业升级引发的变革，不仅让中国创新药获得了更广阔的市场空间，也让相关上市公司的价值得到了全球资本的重新定价。

2025年国家医保谈判的核心变化，是首次设立“商保创新药目录”。这一机制的推出，本质是为“超出医保保基本定位”的高价创新药（如CAR-T、ADC等）开辟第二条支付通道。对于创新药企业而言，这意味着无需再为“医保谈判降价”牺牲利润，可以通过商保覆盖实现更高的产品价值；对于患者而言，也获得了更多使用高价创新药的机会。这种“医保保基本、商保接高端”的分层支付体系，无疑为中国创新药的商业化放量提供了更稳定的预期。

与此同时，10月份以来国产创新药的“出海”进程明显加快。信达生物与武田达成114亿美元的战略合作，创下国产创新药BD交易新纪录；科伦药业、百利天恒、翰森制药等企业也纷纷披露与跨国药企的合作，涉及ADC、GLP-1、细胞治疗等多个前沿领域。这些交易的落地，不仅体现了国际市场对“中国创新”的认可，更说明中国创新药产业已经从“卖青苗”（早期管线授权）转向“卖成熟产品”（后期管线或商业化权益），产业升级的成果正在逐步释放。

在这场产业变革中，以下8家企业凭借强大的研发实力、丰富的管线布局或全球化布局，成为创新药出海的“核心玩家”：

科伦药业的创新药出海核心是“ADC平台+默沙东合作”。公司与默沙东签署的超百亿美元ADC合作协议，涵盖7款临床前ADC项目，总金额达118亿美元，刷新了中国创新药对外授权的纪录。作为输液领域的龙头，科伦药业具备强大的高端制造能力，其ADC平台布局完善，拥有TROP2、HER2等多个靶点的ADC产品，为后续的商业化放量奠定了坚实基础。

恒瑞医药的创新药出海以“自主研发+海外授权”为核心。公司累计研发投入超400亿元，覆盖肿瘤、自身免疫等多个领域，多款创新药实现海外授权（如PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗、ADC药物SHR-A1811等获FDA快速通道资格）。2024年，恒瑞医药的海外收入占比提升至15%，显示出其全球化布局的成效。

百利天恒的创新药出海聚焦“EGFR×HER3双抗ADC”。公司与BMS达成的全球独家许可与合作协议，交易总额最高可达84亿美元，其核心产品BL-B01D1是全球首个进入III期临床的EGFR×HER3双抗ADC，2025年1月纳入突破性治疗品种，鼻咽癌III期数据表现优异。作为肿瘤大分子治疗领域的佼佼者，百利天恒的ADC药物研发实力全球领先。

百济神州的创新药出海以“全球商业化+国际市场布局”为核心。其核心产品泽布替尼的全球销售额超13亿美元，海外收入占比超70%，产品覆盖50多个国家。作为中国首家实现“三地上市”的药企，百济神州布局了双抗、细胞治疗等技术，全球超140项临床试验同步推进，国际化能力突出。

复星医药的创新药出海采用“自主研发+合作出海”模式。其自主研发的抗PD-1单抗斯鲁利单抗已在多个国家获批上市，汉曲优在全球50多个国家上市。此外，公司与Accord、Abbott等20多家国际企业合作，形成了全球化药品创新研发体系，聚焦肿瘤、免疫等核心领域。

药明康德的创新药出海以“CRDMO模式+全球外包”为核心。通过CRDMO模式，药明康德助力创新药出海，其细胞与基因治疗平台支持全球50多项临床试验，市占率突破30%。作为全球CXO龙头，药明康德为全球超6000家客户提供从靶点筛选到临床申报的全流程服务，承接了大量GLP-1项目，全球外包份额超20%。

君实生物的创新药出海以“国际注册申报+市场推广”为核心。其核心产品特瑞普利单抗在欧美、东南亚等35个以上国家获批，通过开展国际多中心临床研究，推动产品海外注册申报。作为最早在美国建立实验室的中国创新药企之一，君实生物的双抗等新药研发进展良好，国际化水平较高。

荣昌生物的创新药出海聚焦“ADC技术+自身免疫疾病”。其核心产品维迪西妥单抗的海外授权金额达26亿美元，泰它西普的系统性红斑狼疮III期数据优异，美国市场准入在即。作为ADC技术国际领先的企业，荣昌生物拥有多个技术平台，在自身免疫疾病和肿瘤治疗领域的创新成果显著。