摘要：当地时间4月15日，强生在2025年一季度报中披露，Carvykti（西达基奥仑赛）一季度销售额为3.69亿美元，约合26.5亿元，同比增长135%。其中美国市场收入3.18亿美元，同比增长127%。Carvykti是传奇生物和强生合作开发的一款靶向B细胞成熟

丨2025年4月17日星期四丨

NO.1 传奇生物CAR-T疗法一季度销售超25亿元

当地时间4月15日，强生在2025年一季度报中披露，Carvykti（西达基奥仑赛）一季度销售额为3.69亿美元，约合26.5亿元，同比增长135%。其中美国市场收入3.18亿美元，同比增长127%。Carvykti是传奇生物和强生合作开发的一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，目前已经在中国、美国、欧盟、日本等多个国家和地区上市，获批用于治疗多发性骨髓瘤。其中美国和欧盟已在2024年4月拓展至二线疗法。

点评：Carvykti一季度的销售额数据极为亮眼，这一强劲增长表明Carvykti在治疗多发性骨髓瘤领域的市场需求旺盛，市场潜力进一步释放。目前其全球布局和市场拓展为其未来业绩增长奠定了坚实基础。投资者可关注其在更多国家和地区的市场表现，以及后续适应症拓展带来的新增长点，这将对强生及传奇生物的股价和估值产生积极影响。

NO.2 强生预计关税导致2026年损失利润4亿美元

当地时间4月15日，强生公司在财报中首次透露，预计关税会使得公司在2026年面临4亿美元的利润损失。这4亿美元的损失涵盖了多项关税影响，包括加拿大和墨西哥超出北美贸易协定范围的进口关税。关税还可能改变强生产品的成本结构，部分成本将体现在库存的资产负债表上，并在未来通过损益表进行调整。强生表示，受关税影响最大的是医疗技术部门。

点评：强生公司预计2026年因关税面临4亿美元利润损失，这一消息可能引发投资者对强生未来盈利能力的担忧。鉴于关税导致的部分成本将体现在库存的资产负债表上，并在未来通过损益表进行调整，投资者需关注强生如何应对关税带来的成本上升，以及其在其他市场和产品线上的调整策略，以判断其能否缓解关税冲击，维持长期业绩稳定。

NO.3 诺诚健华新一代泛TRK抑制剂上市申请获受理

4月16日，诺诚健华宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理新一代泛TRK抑制剂Zurletrectinib（ICP-723）用于治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤成人和青少年（12周岁到18周岁）患者的新药上市申请（NDA）。公司表示，目前Zurletrectinib针对儿童患者（2周岁到12周岁）的注册临床试验正在进行中，公司正加快临床研究，希望早日惠及儿童患者。

点评：Zurletrectinib的新药上市申请获受理，是公司研发管线的重要里程碑。该药物针对携带NTRK融合基因的晚期实体瘤患者，包括青少年群体，市场潜力巨大。目前，针对儿童患者的临床试验也在推进，有望进一步拓展药物的应用范围。投资者可关注该药物的临床数据和市场表现，其成功上市有望显著提升公司的估值和市场影响力。

NO.4 康弘药业旗下肿瘤药注射用KH815获批临床试验

4月16日，康弘药业发布公告，称全资子公司康弘生物申报的注射用KH815临床试验申请获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。注射用KH815是康弘生物自主研发的一种具有抗耐药潜力的靶向滋养层细胞表面抗原2（TROP2）的新型双载荷（dual-payload）抗体偶联药物（ADC），该药物的注册分类为治疗用生物制品1类，适应证为晚期实体瘤。

点评：本事件是公司在创新药研发领域的重要突破，这一进展不仅丰富了康弘药业的产品管线，也展现了其在ADC领域的研发实力。随着临床试验的推进，该药物有望为公司带来新的业绩增长点，提升其在肿瘤治疗市场的竞争力。投资者需关注后续临床数据和市场表现，其成功开发和上市将对公司的长期估值产生积极影响。

NO.5 辉瑞PARP抑制剂“他拉唑帕利”新适应证申报上市

4月16日，CDE官网显示，辉瑞“甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊”新适应症上市申请获受理，Insight数据库推测此次申报的适应证为胚系BRCA突变的HER2阴性乳腺癌。去年11月，该产品已在国内获批上市，联合恩扎卢胺用于HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。资料显示，奥拉帕利是最畅销的PARP抑制剂，2024年销售额为30.72亿美元。他拉唑帕利去年收入了1.17亿美元。

点评：辉瑞的甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊新适应证上市申请获受理，是其拓展市场的重要一步。参考奥拉帕利作为最畅销PARP抑制剂的市场表现，PARP抑制剂在肿瘤治疗领域的巨大市场潜力。辉瑞此次适应证拓展有望提升他拉唑帕利的市场份额和销售额，增强其在肿瘤治疗领域的竞争力，对公司的长期业绩和估值产生积极影响。

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