摘要：按照《医疗器械监督管理条例》《2025年云南省医疗器械监督抽检工作方案》有关要求，我局组织开展医疗器械质量监督抽检294批次，检验结果均符合规定，现通告如下：
云南省药品监督管理局关于2025年医疗器械质量监督抽检结果通告（2025年第1期）
按照《医疗器械监督管理条例》《2025年云南省医疗器械监督抽检工作方案》有关要求，我局组织开展医疗器械质量监督抽检294批次，检验结果均符合规定，现通告如下：
附件：2025年云南省医疗器械质量监督抽检情况统计表（2025年第1期）
云南省药品监督管理局
2025年9月8日
2025年云南省医疗器械质量监督抽检情况统计表（2025年第1期）报告编号产品名称批号/编号规格标示生产企业抽样单位被抽样单位综合判定不合格项Q20250125一次性使用鼻氧管202501002成人双孔河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 受托企业：宁波诺艾尔医疗科技有限公司临沧市永德县市场监督管理局永德县人民医院符合Q20250127一次性使用鼻氧管（10）2024091809BY-A04 L江西晶康宇医疗科技有限公司昭通市水富市市场监督管理局云南健之佳连锁健康药房有限公司水富团结路分店符合Q20250132一次性使用避光输液器批20241101普通型 0.7×22.5TWLB山东威高集团医用高分子制品股份有限公司昆明市宜良县市场监督管理局宜良县第一人民医院符合Q20250151一次性使用避光输液器 带针批20241005P-P型 0.7×24TWLB江西洪达医疗器械集团有限公司昆明市晋宁区市场监督管理局昆明市晋宁区人民医院符合Q20250156一次性使用无菌注射器 带针202304211mL云南好迪医疗器械有限公司怒江傈僳族自治州贡山独龙族怒族自治县市场监督管理局贡山独龙族怒族自治县捧当乡卫生院符合Q20250165一次性使用吸痰管202407054.00mm（F12）苏州伟康医疗器械有限公司 受托生产企业：江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司禄劝彝族苗族自治县市场监督管理局禄劝忠爱医院符合Q20250171一次性使用灭菌橡胶外科手套20250210A型（天然橡胶胶乳）无菌 无粉 全部纹理 7江西科美医疗器械集团有限公司迪庆藏族自治州市场监督管理局香格里拉市诚德医院符合Q20250172一次性使用灭菌橡胶外科手套2411293A7 无粉表面 弯曲手指/全部纹理上海科邦医用乳胶器材有限公司昭通市盐津县市场监督管理局昭通锦康药业有限责任公司符合Q20250178一次性使用无菌注射器 带针批2412275mL-0.6×25TW LB河南曙光汇知康生物科技股份有限公司昭通市盐津县市场监督管理局盐津县妇幼保健院符合Q20250195一次性使用灭菌橡胶外科手套2412192C7 .5 无粉表面 弯曲手指/全部纹理上海科邦医用乳胶器材有限公司怒江傈僳族自治州兰坪白族普米族自治县市场监督管理局兰坪白族普米族自治县人民医院符合Q20250196一次性使用灭菌橡胶外科手套2412194A7 .5 无粉表面 弯曲手指/全部纹理上海科邦医用乳胶器材有限公司大理白族自治州永平县市场监督管理局永平县人民医院符合Q20250197一次性使用灭菌橡胶外科手套2412281A6 .5 有粉表面 弯曲手指/全部纹理上海科邦医用乳胶器材有限公司楚雄州牟定县市场监督管理局牟定县人民医院符合Q20250198一次性使用无菌注射器批202501115mL 0.6×25TW LB山东威高集团医用高分子制品股份有限公司兰坪白族普米族自治县人民医院符合Q20250212无菌医用防护口罩20221215001A型 鱼形耳挂-Ⅰ型 80mm×225mm河北宝塔医疗器械有限公司红河州金平苗族瑶族傣族自治县市场监督管理局云南健之佳连锁健康药房有限公司金平公务员小区分店符合Q20250213一次性使用灭菌橡胶外科手套2411193A7 无粉表面 弯曲手指/全部纹理上海科邦医用乳胶器材有限公司 受托企业：江西科邦医用乳胶器材有限公司昭通市绥江县市场监督管理局绥江县中医医院符合Q20250214一次性使用灭菌橡胶外科手套241216396.5 有粉表面 弯曲手指/全部纹理文山州西畴县市场监督管理局西畴县妇幼保健院符合Q20250218一次性使用吸痰管20240515婴儿式 2.7mm（F8）×430mm如皋市恒康医疗器材有限公司文山市市场监督管理局文山市妇幼保健计划生育服务中心符合Q20250223天然橡胶胶乳男用避孕套VE2410BY光面型 平均宽度：52mm±2mm茂名市江源乳胶制品有限公司怒江州福贡县市场监督管理局云南龙马药业有限公司龙马大药房福贡娃底街连锁店符合Q20250226一次性使用真空采血管2411132mL河北康卫仕医疗科技有限公司怒江州福贡县市场监督管理局福贡阳光医院符合Q20250227一次性使用避光精密过滤输液器批240125BG-A1-381-5.0 0.7×24TWLB上海宝舜医疗器械有限公司昭通市彝良县市场监督管理局彝良县人民医院符合Q20250228医用脱脂棉20241029棉球 0.3g/个（灭菌级）稳健医疗（嘉鱼）有限公司文山州丘北县市场监督管理局符合Q20250229一次性使用真空采血管2502195mL河北康卫仕医疗科技有限公司曲靖市麒麟区市场监督管理局曲靖市麒麟区人民医院符合Q20250235一次性使用灭菌橡胶外科手套HY406097.5桂林恒保健康防护有限公司红河州石屏县市场监督管理局石屏和济中医医院有限公司符合Q20250237天然橡胶胶乳男用避孕套23111711A光面型 52mm±2mm青岛欧米卡橡胶制品有限公司大理白族自治州永平县市场监督管理局一心堂药业集团股份有限公司永平新光街连锁店符合Q20250238一次性使用避光输液器 带针批20241026P-P型 0.7×24TWLB江西洪达医疗器械集团有限公司昭通市巧家县市场监督管理局巧家县人民医院符合Q20250239一次性使用无菌注射器 带针批20240608中头式1mL江西洪达医疗器械集团有限公司怒江州泸水市市场监督管理局怒江投资集团乐善大健康产业有限公司符合Q20250240一次性使用鼻氧管202411291BYG-1兰州汶河医疗器械研制开发有限公司文山州丘北县市场监督管理局云南省医药万和有限公司符合Q20250265一次性使用输液器 带针批202407281B1-1 0.7×24TWLB江西洪达医疗器械集团有限公司红河州河口瑶族自治县市场监督管理局河口瑶族自治县桥头乡中心卫生院符合Q20250267定制式活动矫治器250422138牙合垫式活动矫治器昆明好合义齿制作有限公司云南省药品监督管理局昆明好合义齿制作有限公司符合Q20250273天然胶乳橡胶避孕套1002629874标称宽度52mm青岛伦敦杜蕾斯有限公司楚雄州元谋县市场监督管理局元谋县医药有限公司龙川街三店符合Q20250274天然橡胶胶乳男用避孕套X2410CM光面型52mm广州双一乳胶制品有限公司楚雄州大姚县市场监督管理局云南健之佳连锁健康药房有限公司大姚白塔路分店符合Q20250275一次性使用避光输液器 带针批20241115P-P型 0.6×24TWLB江西洪达医疗器械集团有限公司楚雄州禄丰市市场监督管理局禄丰市中医医院符合Q20250280电子体温计202312006HK-902东莞市好康电子科技有限公司 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来源：中国质量新闻
