摘要:5月29日,百济神州双特异性HER2抑制剂注射用泽尼达妥单抗(百赫安)获得国家药品监督管理局附条件批准,用于既往接受过全身治疗的HER2高表达(IHC3+)的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者治疗。
工人日报-中工网记者 姬薇
5月29日,百济神州双特异性HER2抑制剂注射用泽尼达妥单抗(百赫安)获得国家药品监督管理局附条件批准,用于既往接受过全身治疗的HER2高表达(IHC3+)的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者治疗。
胆道癌(BTC)是一种起源于胆道或胆囊上皮的恶性肿瘤,包括肝内胆管癌、肝外胆管癌和胆囊癌,其发病率正呈逐年上升趋势。
中国科学院院士、复旦大学附属中山医院樊嘉教授表示:“BTC约占所有消化系统肿瘤的3%,尽管较为少见,BTC却素来有‘小癌王’之称。因其具有强侵袭性,导致发现时多为晚期,且预后极差,五年生存率低于5%,亟需更有效的治疗手段。HER2靶点的发现为BTC提供了更精准的治疗方案,也有助于降低不良反应。”
此次附条件批准,是基于泽尼达妥单抗全球多中心临床研究HERIZON-BTC-01的研究结果。
来源:中工网一点号