摘要：药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Pfizer Inc./辉瑞（中国）研究开发有限公司/Pharmacia and Upjohn Company LLC的一项为期16周、多中心、干预性、III期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，旨在评估阿布昔替尼治疗

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Pfizer Inc./辉瑞（中国）研究开发有限公司/Pharmacia and Upjohn Company LLC的一项为期16周、多中心、干预性、III期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，旨在评估阿布昔替尼治疗6至12岁以下中重度特应性皮炎患儿的有效性和安全性的临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253946，首次公示信息日期为2025年10月14日。

该药物剂型为液体口服混悬剂，用法用量为100 mg AED或200mg AED，口服，QD，用药时程16周。本次试验主要目的是在患有中度至重度AD的6至＜12岁儿童中评估阿布昔替尼相较于安慰剂在与背景外用药物联合使用时的疗效，还包括评估止痒效果、安全性等。

阿布昔替尼为化学药物，适应症为特应性皮炎。特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，表现为皮肤瘙痒、红斑、丘疹等。诊断主要依据典型临床表现，治疗需避免诱因，外用药物及系统治疗。

本次试验主要终点指标包括第12周时基于vIGA评分达到清除(0)或几乎清除(1)（5分制量表）且较基线下降≥2分的应答；第12周时基于较基线改善≥75% (EASI - 75)的应答。次要终点指标包括第2周时最严重瘙痒数值评定量表(WI - NRS)的较基线变化；第12周时基于WI - NRS较基线改善至少4分的应答；第12周时基于WI - NRS评分＜2的应答。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内23人、国际150人，国际已入组人数4人。

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来源：新浪财经