摘要：药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Merck Sharp & Dohme LLC、默沙东研发（中国）有限公司、Vetter Development Services USA, Inc.的一项在复发性/难治性广泛期小细胞肺癌受试者中评价MK - 6070和

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Merck Sharp & Dohme LLC、默沙东研发（中国）有限公司、Vetter Development Services USA, Inc.的一项在复发性/难治性广泛期小细胞肺癌受试者中评价MK - 6070和Ifinatamab Deruxtecan(I - DXd)安全性和有效性的Ib/II期、开放性临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253994，首次公示信息日期为2025年10月14日。

该药物剂型为注射剂，MK - 6070用法用量为1 mg、12 mg、最高48 mg，I - DXd用法用量为最高12 mg/kg，用药时程均为每2周一次或每3周一次。本次试验目的是在复发性/难治性广泛期小细胞肺癌受试者中评价MK - 6070和Ifinatamab Deruxtecan(I - DXd)安全性和有效性。

注射用MK - 6070为生物制品，适应症为小细胞肺癌。小细胞肺癌是肺癌的一种特殊类型，恶性程度高、生长快、转移早。症状包括咳嗽、咯血、胸痛等。诊断主要依靠影像学检查和病理活检。

本次试验主要终点指标包括第1部分评价MK - 6070联合I - DXd在不同给药计划下或I - DXd单药治疗每2周给药的安全性和耐受性、根据RECIST 1.1评价的ORR；第2部分评价MK - 6070单药治疗的安全性和耐受性；第3部分评价MK - 6070联合度伐利尤单抗给药的安全性和耐受性。次要终点指标包括根据RECIST 1.1评价的DOR、PFS；评价PK特征、免疫原性等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内36人、国际212人，国际已入组人数10人。

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来源：新浪财经