摘要：药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，杉竹曜（北京）生物医药科技有限公司的一项在健康受试者和慢性阻塞性肺病受试者中评价BBT002的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性、药效学和临床疗效的随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增研究的Ⅰ期临床试验已启动

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，杉竹曜（北京）生物医药科技有限公司的一项在健康受试者和慢性阻塞性肺病受试者中评价BBT002的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性、药效学和临床疗效的随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增研究的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254118，首次公示信息日期为2025年10月14日。

该药物剂型为注射剂，规格为250mg/10mL/瓶，用法用量为静脉输注，输注时间约为90 - 120分钟，最长输注时间不超过6小时。本次试验主要目的为评价BBT002单次和多次静脉（IV）给药的安全性和耐受性；次要目的为评价BBT002单次和多次静脉给药的PK和免疫原性。

BBT002注射剂为生物制品，适应症为慢性阻塞性肺病。慢性阻塞性肺病是一种常见的、可预防和治疗的疾病，以持续呼吸症状和气流受限为特征，通常与显著暴露于有害颗粒或气体引起的气道和/或肺泡异常有关，症状有咳嗽、咳痰、气短等。

本次试验主要终点指标包括根据美国国家癌症研究所（NCI）不良事件常用术语标准（CTCAE）v5.0分级的不良事件（AE）的发生率、相关性和严重程度；生命体征测量值、体格检查、临床实验室检查结果和12导联ECG结果的变化。次要终点指标包括BBT002的药代动力学参数；BBT002的免疫原性以产生抗药抗体（ADA）的受试者数量和百分比来衡量。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数64人。

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来源：新浪财经