摘要：药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，艾立康（合肥）医药科技有限公司的评价ALK2401片在健康研究参与者中单次、多次给药的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究以及评价食物对ALK2401片药代动力学影响的开放、两周期交叉设计研究

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，艾立康（合肥）医药科技有限公司的评价ALK2401片在健康研究参与者中单次、多次给药的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究以及评价食物对ALK2401片药代动力学影响的开放、两周期交叉设计研究已启动。临床试验登记号为CTR20253944，首次公示信息日期为2025年10月14日。

该药物剂型为片剂，用法用量分为SAD（单次给药，剂量有10 mg、20 mg等7个剂量组）、FE（每周期给药1次，40mg）、MAD（多次给药，剂量有20 mg/10 mg等3个剂量组）。本次试验主要目的为评估ALK2401片在健康研究参与者中单次、多次给药的安全性和耐受性；次要目的为评估其药代动力学特征及食物对药代动力学的影响。

ALK2401片为化学药物，适应症为周围神经病理性疼痛。这是由周围神经受损或疾病引发的疼痛，症状有刺痛、灼痛、麻木等，诊断需结合病史、症状及神经电生理检查等。

本次试验主要终点指标包括不良事件（含生命体征等检查异常改变）、最大耐受剂量（MTD）；次要终点指标包括单次和多次给药后及空腹和高脂餐后ALK2401的药动学参数。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数88人。

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来源：新浪财经