EADV国际首发 | 阿布昔替尼以个体化策略突破AD长期管理困境

B站影视 内地电影 2025-09-23 19:28 1

摘要:特应性皮炎(AD)是一种伴有剧烈瘙痒的慢性炎症性皮肤病,因其易复发的特性,需要进行长期管理,以实现控制症状,减少或预防复发的治疗目标

*仅供医学专业人士阅读参考

特应性皮炎(AD)是一种伴有剧烈瘙痒的慢性炎症性皮肤病,因其易复发的特性,需要进行长期管理,以实现控制症状,减少或预防复发的治疗目标[1,2]。在近期举办的欧洲皮肤病与性病学会(EADV)年会上,公布多项阿布昔替尼相关研究成果,为深入理解其长期疗效、个体化治疗策略及机制基础提供了丰富的高级别证据。这些研究不仅覆盖了复发控制、剂量优化等临床核心问题,还从药物机制层面阐释其持续获益的科学内涵,极大推动了AD治疗的精准化与全程管理水平的提升。

一、如何真正实现AD的长期控制?

本次EADV公布了阿布昔替尼持续应答数据,为实现AD长期控制提供有力支持。结果显示,中重度AD患者持续接受阿布昔替尼治疗,不仅能深度缓解皮损、长期控制瘙痒,还能提高生活质量,且疗效持续维持长达112周。进一步证实,阿布昔替尼能够提供长达2年的持续疾病控制,展现出持久的深度缓解效果。[3]在长期治疗中,安全性与疗效是共同构成治疗达标的支柱,阿布昔替尼纳入3850例患者的长期安全性数据也在此次会议上首次披露。结果显示,阿布昔替尼暴露长达6.5年,表现出与既往一致的安全性特征,未出现新的安全性信号[4]。该数据作为AD领域最长时间*最多患者数*的安全性证据,为AD患者的长期持续治疗提供了可控安全性的有力保障[4-7]《中重度特应性皮炎系统药物达标治疗专家指导建议》指出,早期治疗阶段采用更高强度的治疗方案可降低复发风险,利于疾病的长期控制[8]。阿布昔替尼作为目前唯一*可高剂量起始的JAK抑制剂,为临床的精准管理提供了更多可能[9-11]JADE REAL研究模拟真实世界情况,探索阿布昔替尼根据个体反应动态调整剂量的可能。研究显示,对于初始接受200 mg治疗并已实现疾病有效控制的患者,后续将剂量降至100 mg进行维持治疗,仍能保持相当的疗效应答率,且疗效失效风险较低,这为长期治疗中的剂量优化提供了重要依据。在初始剂量疗效不足的患者中,将阿布昔替尼从100 mg增加至200 mg后,关键疗效终点EASI-75和EASI-90应答比例提升,剂量强化可带来进一步的临床获益(图1)[12]

图1 剂量增加前后访视患者的应答率

这种灵活的剂量策略使医生能够根据患者的具体情况“量体裁衣”,在追求最佳疗效和维持长期稳定之间找到个性化平衡点,真正实践“精准医疗”的理念。JADE REGIMEN研究结果显示,阿布昔替尼200mg治疗3个月,随后使用100mg治疗9个月,可显著降低中国人群77%复发风险[13],意味着阿布昔替尼已经形成完整的年度用药方案,为AD患者的全程管理保驾护航。

三、为什么阿布昔替尼能实现长期控制?

体外研究的探索为阿布昔替尼的长期控制效果提供了科学解释。角质形成细胞是皮肤角质层中的重要细胞,能够产生一些细胞角蛋白以及粘多糖等维持皮肤的正常渗透。在AD患者中,角质形成细胞的分化异常会导致角蛋白的表达异常[14]。本次公布的一项研究显示,在小鼠接受外源应激诱导疾病复发后,阿布昔替尼治疗的小鼠样本中,角质形成细胞相关的角蛋白(丝聚蛋白和紧密连接蛋白-1)表达上调,同时减少了T细胞(CD3+T细胞、CD3++++T细胞)的数量(图2)[15]这些发现表明角质形成细胞对阿布昔替尼的反应可能在该药物预防AD复发的能力中发挥作用同时,阿布昔替尼还能降低小鼠复发严重程度,使与炎症相关的基因表达下调,并通过上调皮肤屏障相关基因表达来增强皮肤屏障完整性[15]。皮肤的屏障功能可以防止外界刺激物和病原体侵入机体,并防止水分流失,修复AD患者的皮肤屏障功能具有重大的意义[16],该研究为阿布昔替尼长期控制疾病、预防复发提供了可能的机制依据。

结语

EADV年会发布的多项研究共同表明,阿布昔替尼在长期疾病控制、个体化治疗及机制创新方面展现出全面优势,为特应性皮炎的临床管理提供了强有力的工具和清晰的治疗路径。其显著的复发风险降低作用、灵活的剂量策略以及可靠的屏障修复机制,不仅深化了对AD治疗的理解,也切实推动治疗策略向更精准、更持久、更个性化的方向迈进。阿布昔替尼的应用正助力越来越多的AD患者实现长期稳定控制,重返健康生活。

*截至日期2025年9月

PP-NRS:瘙痒数字评定量表;EASI:湿疹面积和严重程度指数;IGA:研究者总体评估;ADCT:特应性皮炎控制工具;DLQI:皮肤病生活质量指数;PP-NRS4:患者峰值瘙痒数值评分量表较基线降低≥4分;EASI-90:湿疹面积和严重指数相较基线提升≥90%

本品适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人和12 岁及以上青少年患者。本品常规推荐剂量为100 mg,每日一次。如果每日一次口服100 mg 本品未实现充分应答,可考虑将剂量增加到200 mg 每日一次。对于没有血栓形成、主要心血管不良事件和恶性肿瘤高风险的需要更迅速地缓解症状的65 岁以下成年患者(例如:重度或泛发性的高疾病负担,和/或复发的患者):可考虑以200mg 每日一次开始治疗12 周,然后降低至100 mg 每日一次口服,以维持应答。如果剂量降低后无法维持充分应答,则将剂量增加回200 mg 每日一次。

参考文献:

[1]中华医学会皮肤性病学分会,等. 中华皮肤科杂志,2023,56(11):1000-1007.

[2]中华医学会皮肤性病学分会免疫学组.中华皮肤科杂志,2023,56(1):5-15.

[3]Emma Guttman-Yassky, et al. Presented at the European Academy of Dermatology & Venereology Congress; September 17-20, 2025; Paris, France. P3467.

[4]Eric Simpson,et al. Presented at the European Academy of Dermatology & Venereology Conference; September 17-20, 2025; Paris, France. P2882.

[5]Beck LA, et al. JAMA Dermatol. 2024 Aug 1;160(8):805-812.

[6]Christopher Bunick, et al. British Journal of Dermatology, Volume 190, Issue Supplement_2, February 2024, Pages ii35–ii36

[7]2024 AAD︱恒瑞自免1类创新药艾玛昔替尼治疗中重度特应性皮炎Ⅲ期研究亮相口头报告https://www.shhrp.com/media/detail-115.html.(访问日期:2025年9月15日)

[8]赵作涛, 等. 中国皮肤性病学杂志,2022,36(8)855-864.

[9]阿布昔替尼片说明书. 修改日期:2025 年 05 月 27 日.

[10]乌帕替尼缓释片说明书.修改日期:2023年06月30日.

[11]硫酸艾玛昔替尼片.修改日期:2025年04月01日.

[12]Raj Chovatiya, et al. Presented at the European Academy of Dermatology & Venereology Conference; September 17-20, 2025; Paris, France. P2845.

[13]Hang Li, et al. Presented at the Revolutionizing Atopic Dermatitis (RAD) Virtual Conference;

December 11, 2022

[14]吴媛媛,等.中国麻风皮肤病杂志,2019,35(1):54-56,60.

[15]Sofoklis Koudounas, et al. Presented at the European Academy of Dermatology & Venereology Congress; September 17-20, 2025; Paris, France. P3505.

[16]郑佳乐,等. 当代医药论丛,2025,23(13):20-23.

免责声明

仅供医疗卫生专业人士阅读

审批号:PP-CIB-CHN-5119

到期日:2026-09-18

调查问卷 希必可

*研究数据截至2024年12月31日,阿布昔替尼最长暴露约6.5年

备注:本品适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人和12岁及以上青少年患者。本品常规推荐剂量为100 mg,每日一次。如果每日一次口服100 mg 本品未实现充分应答,可考虑将剂量增加到200 mg 每日一次。对于没有血栓形成、主要心血管不良事件和恶性肿瘤高风险的需要更迅速地缓解症状的65岁以下成年患者(例如:重度或泛发性的高疾病负担,和/或复发的患者):可考虑以200mg每日一次开始治疗12周,然后降低至100mg每日一次口服,以维持应答。如果剂量降低后无法维持充分应答,则将剂量增加回200mg 每日一次。

审批号:PP-CIB-CHN-5114

到期日:2027-9-17

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来源:医学界皮肤频道一点号

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