摘要：药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏先声药业有限公司的一项在中重度特应性皮炎受试者中评估SIM0278的疗效、安全性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照II期研究已启动。临床试验登记号为CTR20253605，首次公示信息日期为2025年9月22日。

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏先声药业有限公司的一项在中重度特应性皮炎受试者中评估SIM0278的疗效、安全性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照II期研究已启动。临床试验登记号为CTR20253605，首次公示信息日期为2025年9月22日。

该药物剂型为注射剂，用法为皮下注射，按照方案规定使用。本次试验主要研究目的为评价SIM0278在中重度AD受试者中的有效性；次要研究目的为评价其安全性和耐受性、评估药代动力学特征及免疫原性。

SIM0278注射液为生物制品，适应症为中重度特应性皮炎。特应性皮炎是慢性、复发性、炎症性皮肤病，表现为皮肤干燥、剧烈瘙痒、红斑、丘疹等。诊断主要依据典型临床表现和家族或个人过敏史。

本次试验主要终点指标为第16周（W16）湿疹面积及严重程度指数（EASI）评分较基线变化的百分比；次要终点指标包括第16周（W16）时达到EASI - 75的受试者比例以及第16周（W16）时研究者总体评估（IGA）应答率。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数184人。

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来源：新浪财经