齐鲁制药4个创新药获美国FDA临床批准
齐鲁创新研发国际化进程加快推进，两个多月来，有4款齐鲁制药创新药获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的新药临床试验（IND）默示许可。其中，注射用QLS4131、QLS12010胶囊、QLS1304片首次获得FDA临床试验许可，QLC1101胶囊获得新临床
临床
辉瑞(PFE.USPD-L1 ADC在国内首次启动临床
5月12日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，辉瑞(PFE.US)在国内启动了一项PF-08046054针对实体瘤患者的Ⅰ期临床。PF-08046054(SGN-PDL1V)是辉瑞收购Seagen获得的一款靶向PD-L1的ADC。
当中国临床资源遇上澳洲样本库：数据能创造多少新药机遇？
澳大利亚以严格的伦理监管、高效的审批体系著称，其中，南半球最大生物样本库（新南威尔士州卫生体系全州生物样本库）为临床研究提供“样本+数据”双引擎支持：300万份标准化样本、机器人自动化管理、纵向医疗数据链……这些资源正成为攻克肿瘤、老龄化、罕见病等临床课题的核
辉瑞PD-L1 ADC在国内首次启动临床
药物临床试验登记与信息公示平台显示，辉瑞在国内启动了一项PF-08046054针对实体瘤患者的Ⅰ期临床。PF-08046054(SGN-PDL1V)是辉瑞收购Seagen获得的一款靶向PD-L1的ADC。这项Ⅰ期临床旨在评估PF-08046054作为单药治疗晚
辉瑞(PFE.US)PD-L1 ADC在国内首次启动临床
5月12日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，辉瑞(PFE.US)在国内启动了一项PF-08046054针对实体瘤患者的Ⅰ期临床。PF-08046054(SGN-PDL1V)是辉瑞收购Seagen获得的一款靶向PD-L1的ADC。
展望未来，CE 临床评价工程师引领医疗器械新潮流
应届生们，选择一个有前景的职业至关重要。CE 临床评价工程师，将引领医疗器械行业未来发展。
告别原行业，投身 CE 临床评价工程师的光明未来
还在原行业苦苦挣扎吗？来看看CE 临床评价工程师岗位，与你现在的工作相比，这是一片充满希望的新天地！
为何北大这篇高分临床试验文章P<0.1就认为存在统计学意义？
2025年4月17日，北京大学学者在JAMA子刊《JAMA Oncology》（医学一区，IF=22.5）发表了一项随机对照试验研究成果。
EASL2025：慢乙肝基因编辑疗法PBGENE-HBV首次人体临床试验初步安全性结果公布
PBGENE-HBV 是一款由临床阶段基因编辑公司 Precision BioSciences (Nasdaq: DTIL) 开发用于慢性乙型肝炎治疗的基因编辑疗法，旨在通过消除乙型肝炎病毒（HBV）复制的关键源头 cccDNA 和灭活肝细胞中整合的 HBV
滨海人才·领航未来之约丨前沿科技加速推进精准治疗药物临床转化
日前，作为2025年天津市重点建设项目，天津恒瑞创新药物产业化基地在天津空港经济区启动建设。基地将重点承接肿瘤靶向诊疗一体化药物的商业化转化，依托智能化生产体系和全生命周期质量管理平台，实现创新药物标准化、规模化生产，加速临床急需的精准医疗方案落地。“我们的快
恒瑞医药获批7款药物临床试验，累计研发投入17.7亿元
阿得贝利单抗注射液（PD-L1单抗，已上市适应症为小细胞肺癌）SHR-8068注射液（CTLA-4单抗）贝伐珠单抗注射液（VEGF单抗，2021年上市）注射用SHR-1826（c-MET靶点ADC）注射用SHR-A1904（Claudin18.2靶点ADC）注
和誉：附属将汇报依帕戈替尼与阿替利珠单抗联用治疗晚期肝细胞癌的最新2期临床数据
和誉－Ｂ(02256.HK)公布，附属和誉医药宣布其将在2025年7月2日至2025年7月5日在西班牙巴塞罗那举行的2025年欧洲肿瘤內科学会胃肠道肿瘤大会（"ESMOGI会议"）上汇报依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011)与阿替利珠单抗联用
当护理技术遇上智数AI 临床护理正向“智护”转变
曾经饱受“膀胱过度活跃症”之苦的30岁女子高敏（化名）渐渐从“尿频尿急”焦虑中脱困，只因跟随中山大学孙逸仙纪念医院泌尿外科护士团队研发的“数字疗法”，每日“打卡”锻炼膀胱功能。
胆囊炎中西医结合诊疗进展：基于 2025 年专家共识的临床实践框架
胆囊炎是全球高发的胆道系统疾病，近年来我国发病率呈上升趋势。2025 年《胆囊炎中西医结合诊疗专家共识》整合最新循证医学证据与中西医结合经验，构建了规范化诊疗体系。本文从流行病学特征、中西医发病机制、多模态诊断技术及个体化治疗策略等方面，系统阐述胆囊炎的现代诊
显著降低肝脏脂肪 华东医药首次揭晓长效三重激动剂临床结果
5月12日晚，华东医药发布公告称，控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（下称“道尔生物”）自主研发的全球首创的长效三重激动剂DR10624在新西兰治疗肥胖合并高甘油三脂血症的Ib/IIa期临床研究结果，在荷兰阿姆斯特丹举办的2025年欧洲肝病研究学会年会（EAS
荣昌生物股价下跌2.03% 新药RC278临床试验申请获受理
截至2025年5月12日15时，荣昌生物股价报45.46元，较前一交易日下跌0.94元，跌幅2.03%。当日开盘价为44.82元，最高触及47.46元，最低下探42.20元，成交量为86787手，成交额3.88亿元。
弥题星解 | 立足中国本土实践，畅谈药经与临床视角下维泊妥珠单抗治疗初治DLBCL的经济性与优效性
弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）具有高度异质性，亚型、IPI评分等不同的患者在治疗反应和预后方面也存在较大差异，传统R-CHOP方案仍面临40%患者原发耐药或复发的困境。维泊妥珠单抗作为一种新型靶向CD79b抗体偶联药物（ADC），在一线DLBCL治疗中展现出
远大医药TLX591-CDx中国3期临床完成全部入组计划年内递交上市申请
· TLX591-CDx在全球范围内的注册上市工作进展顺利，已在2024年实现销售额7.83亿澳元（5.17亿美元），2025年一季度销售额为1.51亿美元，同比增长约35%；
DR10624新西兰1b/2a期临床结果入选EASL2025最新突破
近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（以下简称“道尔生物”）自主研发的全球首创（First-in-class）的靶向成纤维细胞生长因子21受体（Fibroblast growth factor 21 receptor
杨犇龙教授、王嘉教授、陶思丰教授：一起聊聊乳腺癌，临床中的“那些事儿”
乳腺癌作为女性最常见的恶性肿瘤之一，其发生与遗传、环境及生活方式等多因素密切相关。近年来，乳腺癌领域涌现出诸多备受关注的热点话题，例如情绪波动对疾病的影响、新药选择的挑战以及人工智能在诊疗中的应用等。为深入探讨这些前沿议题，医脉通特别邀请到三位权威专家——