摘要：药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海津曼特生物科技有限公司的评价JMT106注射液在晚期实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性以及初步抗肿瘤活性的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253457，首次公示信息日期为2025年

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海津曼特生物科技有限公司的评价JMT106注射液在晚期实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性以及初步抗肿瘤活性的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253457，首次公示信息日期为2025年9月1日。

该药物剂型为注射剂，规格为100mg（5.0mL）/瓶，用法用量按方案规定使用。本次试验目的为评价JMT106在晚期实体瘤参与者中的安全性和耐受性、药代动力学特征、初步抗肿瘤活性以及免疫原性，确定JMT106Ⅱ期推荐剂量。

JMT106注射液为生物制品，适应症为晚期实体瘤。晚期实体瘤是指癌细胞已侵犯周围组织或发生远处转移的肿瘤，常见症状有疼痛、肿块、出血等。诊断依赖影像学检查、病理检查等，治疗手段包括手术、放化疗等。

本次试验主要终点指标包括剂量递增及回填阶段的不良事件、DLT、MTD（如有）、RDE；队列扩展阶段的不良事件、ORR、RP2D。次要终点指标包括剂量递增及回填阶段JMT106的血药浓度和PK参数、ORR、DCR、PFS、DoR等、JMT106抗药抗体（ADA）的发生率、滴度和中和抗体（NAb）发生率（如适用）；队列扩展阶段的DCR、PFS、DoR、JMT106的血药浓度。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数200人。

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来源：新浪财经