摘要：近日，科伦药业发布了两份公告，其公司提交的2款1类新药注射用SKB571和注射用MK-6204（SKB535）获批临床，适应症均为晚期实体瘤。

近日，科伦药业发布了两份公告，其公司提交的2款1类新药注射用SKB571和注射用MK-6204（SKB535）获批临床，适应症均为晚期实体瘤。

截图来源：企业公告

SKB571是一款新型双抗ADC，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。而注射用MK-6204（SKB535）是一款由科伦博泰针对靶点生物学特点，利用 OptiDCTM平台技术研发的具有自主知识产权的新型ADC药物，在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗，拟用于治疗晚期实体瘤。据摩熵医药数据库显示，2023年抗肿瘤药和免疫机能调节药物在全国院内市场的销售额超1400亿元。

截图来源：摩熵医药（原药融云）全国医院销售数据库

2024年Q3，科伦博泰获默沙东通知，就SKB571行使独家选择权，并收到3750万美元预付款。截至目前，科伦药业（含子公司）有注射用SKB535、注射用SKB571、KL-A167注射液、注射用SKB264等超20款1类新药获批临床。

截图来源：摩熵医药（原药融云）中国药品审评数据库

今年以来，科伦药业有注射用MK-6204（SKB535）、注射用SKB571等5款1类新药获批临床，均为抗肿瘤和免疫调节剂，进一步增强了抗肿瘤药和免疫机能调节药物千亿规模市场的竞争力。

此外，在仿制药领域，今年以来科伦药业也取得了不俗的成绩，包括注射用头孢噻肟钠、布比卡因脂质体注射液、注射用美罗培南/氯化钠注射液等24个品种过评，其中奥拉帕利片、瑞戈非尼片、麦考酚钠肠溶片3款为抗肿瘤药和免疫机能调节药物。

参考来源：

[1] 企业官方公告

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

来源：健康微门诊