摘要：本周，药品、耗材集采迎来大动向。据央视报道，国务院总理李强主持召开国务院常务会议，研究优化药品和耗材集采有关举措。会议指出，要加强药品和耗材集采政策评估，推动集采工作规范化制度化常态化开展。

本周，药品、耗材集采迎来大动向。据央视报道，国务院总理李强主持召开国务院常务会议，研究优化药品和耗材集采有关举措。会议指出，要加强药品和耗材集采政策评估，推动集采工作规范化制度化常态化开展。

6月13日，国家卫健委等14部委正式发布《2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》。新文件对医药反腐工作诸多内容进行了细化，点名药品、高值医用耗材、医用设备、基建和信息化项目招投标等监管重点。整体上看，最新文件基本包含了去年医药监管工作的重点方向和内容，并预示着今年将监管进一步加强。

过去一周，国内的创新药板块呈现出了一波强劲的涨势。6月9-11日，沪深创新药概念板块上涨4%，港股创新药则上涨12.75%。

一方面，中国创新药企在海外学术会议上频频亮相，引发行业关注，另一方面，自石药预告50亿美金BD交易后，近期中国创新药对外BD交易更显火热。6月12日，荣昌生物、中国生物两家企业港股涨20%。石药集团也于6月13日晚，披露了首笔50亿美金的交易，其与阿斯利康的合作当即刷屏医药圈。

更多资讯，健识局整理如下：

重磅政策一览

1、药品、耗材集采政策将优化

6月13日，据央视新闻联播，李强主持召开国务院常务会议，研究优化药品和耗材集采有关举措。会议明确，加强药品和耗材集采政策评估，总结经验、补齐短板，推动集采工作规范化制度化常态化开展。

另外，会议还指出，要更好促进“三医”协同发展和治理，完善公立医院补偿机制，支持医药企业提高创新能力，更好满足群众多元化就医用药需求。要加强对药品和耗材生产、流通、使用全链条质量监管，扎实推进仿制药质量和疗效一致性评价。

2、国家医保局或就医保目录调整对外征求意见

6月14日，业界有消息传出称：国家医保局正在计划就《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》向社会各界公开征求意见。

消息显示，国家医保局拟在6月16日，邀请中华医学会、中华中医药学会、中国外商投资企业协会等到会，共同商讨2025年国家医保、商保目录的工作。

医药卫生事件

1、石药集团50亿美金BD交易揭秘

6月13日晚，石药集团发布公告称：与阿斯利康达成合作协议，利用石药集团的AI技术平台，发现和开发新型口服小分子药物。总交易金额高达50亿美元。根据协议，石药集团将收取1.1亿美元预付款、16.1亿美元开发里程碑、36亿美元商业化里程碑，以及一定比例的销售分成。

今年5月底，石药集团曾对外预告了三项潜在的BD交易，每笔交易总金额都可能达到50亿美元。此次公开的和阿斯利康的合作只是其中一项。据5月底公告，石药集团还涉及一款EGFR ADC药物的对外BD交易。

单就最新落成的这笔交易而言，双方其实一早已达成过相关合作。去年10月，阿斯利康曾引进石药集团的AI技术平台发现的Lp(a)小分子抑制剂，根据协议，石药将收取1亿美元的预付款，合计19亿美金的开发、销售里程碑付款，以及销售分成。与这笔交易类似，也是预付款较低，但总金额达到了20亿美金。

2、一家医院两位前院长同日被查

6月13日，据遵义市纪委监委网站消息，湄潭县人民医院原院长肖良、封建雄，两人涉嫌严重违纪违法，正接受当地纪委监委的纪律审查和监察调查。其中，封建雄系主动投案。

湄潭县人民医院始建于1939年，开放床位800张，去年年底通过三级综合医院认定。据公开信息，肖良任院长时间更早。根据公开资料，封建雄1995年毕业于贵阳医学院临床专业，本科学历。2017年3月，肖良被免去湄潭县人民医院院长，封建雄接替成为医院院长。2019年9月，封建雄已卸任该院院长一职。

3、赛诺菲恢复四价流感疫苗供应

6月13日，赛诺菲宣布：2025-2026年流感季的四价流感病毒裂解疫苗已获得国家药监局批签发放行。

2024年8月，赛诺菲曾暂停其三、四价流感疫苗在中国的供应和销售，原因是公司观察到2024-2025年流感季节的流感疫苗的效价呈现下降趋势。

4、三价流感疫苗价格下探至6元一支

6月13日，浙江省政府采购网显示，国药集团上海所、长春所，以及科兴生物中标浙江省疾控中心2025年群体性预防接种流感疫苗采购项目，中标单价分别为6元/支、6元/支、8.8元/支。其中，上海所拿到最多流感疫苗采购数量，达到130万支；长春所、科兴生物各拿到80万支、50万支。

浙江省今年招标文件未公布具体疫苗价次，但据历年采购项目，今年项目采购的疫苗应该是三价流感疫苗。2024年浙江省采购中，科兴生物、华兰疫苗、赛诺菲、长春所三价中标，报价在每支20元-23元区间。赛诺菲因效价问题暂停供应后，同年9月，上海所补位赛诺菲，流感疫苗报价就已经在9.4元一支。

5、网传传奇生物裁撤国内商务团队

6月11日，据媒体报道，传奇生物已取消中国的销售和市场团队，仅主要保留了研发部门。

传奇生物的CAR-T西达基奥仑赛于去年8月获批，用于复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的后线治疗。

被传缩减国内团队的同时，西达基奥仑赛在海外的销售额增长迅猛。根据强生财报，今年一季度，西达基奥仑赛的销售额达到3.69亿美元，同比增长135%，预计全年销售额有望达到20亿美元。然而同期，传奇生物一季度亏损超1亿美金，归母净利润大幅下滑了68.78%。

一周药械盘点

1、中国首款干细胞药物披露定价

6月11日消息，我国首款获批上市的干细胞药物艾米迈托赛注射液披露了定价：每剂 19800 元。按8次一个完整疗程计，整个疗程的费用大约为15.8万元。

艾米迈托赛注射液由铂生卓越生物科技（北京）有限公司开发，于今年1月获批上市，治疗14岁以上以消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。

横向对比，美国FDA批准的间充质干细胞药物Ryoncil，用于治疗14岁以上以消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。其单剂定价高达19.4万美元（约139万元），该价格是艾米迈托赛注射液单剂费用的70倍。

2、爱科百发引进多动症新药申报上市

6月14日，CDE官网显示，爱科百发递交了丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊的上市申请。今年4月，该药被CDE纳入优先审评，用于治疗6岁及6岁以上注意缺陷多动障碍的儿童。据统计，我国儿童青少年ADHD患病率为 6.4%，患病人数超过2300万人。

该款药物是含有速释右哌甲酯和前药丝右哌甲酯的复方制剂。2021年3月已在美获批。同年12月，爱科百发与Commave Therapeutics达成协议，以超1亿美金的总金额，获得了该多动症药物在大中华区的开发、生产及商业化权益。

3、第一三共启动DS-8201皮下注射版临床试验

6月11日，Clinicaltrials.gov网站显示，第一三共注册了DS-8201皮下注射版的一期临床试验，用于转移性实体瘤的治疗。临床计划入组76例转移性实体瘤患者。

2024年11月，第一三共引进韩国生物技术公司Alreogen新型透明质酸酶Hybrozyme技术，用于开发皮下注射版的DS-8201。根据协议，第一三共需支付2000万美元预付款，2.8亿美元里程碑金额。

皮下注射是目前抗体药物的一大研发方向，已得到多次成功应用，如罗氏的曲帕双靶药物、曲妥珠单抗的皮下注射药物已在国内获批。

撰稿 | 杨曦霞

编辑 | 江芸 贾亭

运营 | 晨曦

插图 | 视觉中国

来源：健识局