摘要：最近第十一批国家组织药品集中带量采购的结果，让不少人发现一个明显的变化：印度药企在华的存在感越来越强了。在这次备受关注的集采中，五家上榜的外企里印度企业占了四席，其中Hetero、Cipla两家印度巨头更是成功跻身降糖“爆款”药达格列净的拟中选序列，而这款药的
最近第十一批国家组织药品集中带量采购的结果，让不少人发现一个明显的变化：印度药企在华的存在感越来越强了。在这次备受关注的集采中，五家上榜的外企里印度企业占了四席，其中Hetero、Cipla两家印度巨头更是成功跻身降糖“爆款”药达格列净的拟中选序列，而这款药的市场规模超过50亿元，这样的突破绝非偶然，背后是政策、市场、产业实力等多重因素的共同推动。
首先，中国医药政策的开放与改革，为印度药打开了合法合规的大门。2018年启动的国家药品集中带量采购，核心是“以量换价”，这个公平竞争的平台打破了以往的市场壁垒，让包括印度药企在内的所有外资企业都能凭实力参与角逐。与此同时，我国进口药品审批流程不断加速，关税和增值税优惠等政策陆续落地，这些举措都为印度药进入中国铺平了道路。尤其是最新一批集采明确了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，既为优质外资药企提供了机会，也通过制度优化降低了市场风险，让印度药企敢于加大在华投入。更重要的是，仿制药一致性评价制度的推行，让印度药有了明确的准入标准——只要能证明在质量和疗效上与原研药“生物等效”，就能进入医保采购框架，这恰好契合了印度药企的优势领域。
其次，印度药企自身半个多世纪积累的产业实力，让它们具备了在华竞争的硬底气。很多人不知道，印度仿制药的崛起是制度与市场长期合力的结果。上世纪70年代，印度通过《专利法》确立了“产品不专利、仅工艺专利”的规则，培育出一批擅长“工艺反向工程”的企业，在成本控制和规模化生产上练就了独门绝技。进入WTO框架后，印度虽调整了专利政策，但早已凭借成熟的API供应、工艺优化能力和全球注册经验，成为“世界药房”，供应了全球40%的仿制药，甚至占据美国仿制药市场近半壁江山。这种实力体现在集采报价上尤为明显：印度Hetero公司的达格列净报价仅0.215元/片，是原研药阿斯利康4.36元/片的二十分之一，比国内仿制药最低报价还低33%，如此悬殊的价格优势，根源在于其全球领先的成本控制能力和庞大的富余产能。更关键的是，这些中选的印度药并非“低价低质”，它们大多通过了美国FDA、WHO等国际权威认证，药效稳定在原研药的90%-110%，部分品种甚至接近100%，完全能满足临床需求。
再者，中国庞大的市场需求与医保基金的控费压力，为印度药提供了广阔的生存空间。对广大患者来说，长期用药的经济负担一直是痛点。就像电影《我不是药神》原型陆勇的经历，当年瑞士原研药格列卫每月花费高达23500元，而印度仿制药仅需260元，有效成分完全一致，这样的价格差距让无数患者对印度药充满期待。如今，我国糖尿病、高血压等慢性病患者群体庞大，仅第十一批集采中达格列净的预计采购量就高达十亿片，对价格敏感的医保患者和追求控费的医保基金来说，性价比极高的印度药无疑是双赢选择。按每日1片的用量计算，印度达格列净一年药费不到80元，比原研药每年节省超1500元，这对终身服药的患者来说意义重大。而从医保基金角度，印度药的低价中标能有效缓解基金支出压力，让有限的医保资源覆盖更多人群，这也是政策层面乐于看到的结果。
最后，市场格局的变化与行业竞争的需要，进一步加速了印度药的入华步伐。随着原研药专利到期，不少跨国药企开始战略收缩，将资源集中于高利润的创新药领域，放弃了在仿制药市场的价格竞争，这为印度药腾出了市场空间。而对印度药企来说，中国作为全球最大的医药市场之一，是必争之地。通过集采中标，它们能快速进入公立医院这个核心渠道，凭借“地板价”策略抢占份额，甚至倒逼部分同类产品降价。同时，国内仿制药企业的转型也给了印度药机会——面对竞争，不少国内企业开始向创新药、复杂制剂转型，低端仿制药市场的供给出现调整，印度药恰好填补了这一空缺。更值得关注的是，中印药企的合作也在增多，通过合资、代工、共建工厂等方式，印度药的供应链进一步本土化，进入中国市场的效率也大幅提升。
当然，印度药在华增多也伴随着一些争议，比如部分印度药企曾收到FDA的生产环境警告信，引发公众对质量管控的担忧。但监管部门早已做好应对，通过提高投标企业资质门槛、强化全链条审查、完善集采后跟踪机制等措施，确保药品质量与供应稳定。对患者而言，未来在医院开到印度药将成为常态，只需关注药品批准文号、生产批次，遇到不良反应及时上报即可；对国内药企来说，这既是压力也是动力，将倒逼行业加速向创新化、国际化转型。
说到底，印度药越来越多地进入中国，不是单一因素作用的结果，而是政策开放、产业成熟、需求迫切、市场竞争等多重逻辑的必然。这场“外来者”的入局，最终将推动药价下降、患者受益，同时促进中国医药产业的优胜劣汰与升级迭代，而这正是医药市场改革的核心目标——让每一位患者都能用上质优价廉的好药。
来源：博学多才的蛋糕一点号3