齐鲁制药,重大品种上市失败

B站影视 电影资讯 2025-11-18 09:50 1

摘要:11月17日,齐鲁制药研发的盐酸帕洛诺司琼软胶囊收到药监局通知件,宣告上市失败。(齐鲁制药的盐酸帕洛诺司琼注射液早在多年前就已上市)

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11月17日,齐鲁制药研发的盐酸帕洛诺司琼软胶囊收到药监局通知件,宣告上市失败。(齐鲁制药的盐酸帕洛诺司琼注射液早在多年前就已上市)

就在三天前的11月14日,昆明积大制药股份有限公司申报的盐酸帕洛诺司琼软胶囊,已成功获批上市。

帕洛诺司琼是一种高效的选择性5-HT3受体拮抗剂,主要用于预防和治疗化疗引起的恶心呕吐(CINV)以及术后恶心呕吐(PONV)。

帕洛诺司琼原研药由瑞士赫尔森集团开发,2025年该市场规模预计为16.8亿元,年复合增长率约12%。

目前,该品种胶囊制剂仅有河南泰丰生物和正大天晴报产在审。

而盐酸帕洛诺司琼注射液,国内已有约39个批文。

数据显示,2025年前三季度,齐鲁制药累计研发投入39.98亿元,同比增加0.83亿元,增长2.12%,第三季度单季研发费用约10.13亿元,同比大幅增长28.81%(增加2.27亿元),主要投向核药、细胞治疗平台及高价值管线(如HLX22、HLX43等)的全球多中心临床研究。

并且就在本月,还以最高20.45亿元天价引进来凯医药的AKT抑制剂LAE002(afuresertib),加速肿瘤创新药布局。

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来源:电竞小灰羊

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