摘要:药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,江苏豪森药业集团有限公司的在健康参与者中开展的HS-20094单剂量预填充注射笔和多剂量预填充注射笔的单次给药生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20254530,首次公示信息日期为2025年11月13日。
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,江苏豪森药业集团有限公司的在健康参与者中开展的HS-20094单剂量预填充注射笔和多剂量预填充注射笔的单次给药生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20254530,首次公示信息日期为2025年11月13日。
该药物剂型为注射剂,用法为单次腹部皮下注射,用量为5mg。本次试验主要目的为评估HS-20094特充笔和AI笔单次给药后的生物等效性和安全性。
HS-20094注射液为化学药物,适应症为2型糖尿病与肥胖症。2型糖尿病是因胰岛素抵抗和分泌不足导致的代谢疾病,症状有多饮、多食、多尿、体重减轻等。肥胖症则是体内脂肪堆积过多。二者诊断多依靠血糖检测、身体质量指数等指标。
本次试验主要终点指标包括HS-20094的主要PK参数Cmax、AUC0 - ∞;次要终点指标包括HS-20094的其他PK参数、不良事件、生命体征等安全性指标及HS-20094的ADA(包括ADA阳性率及滴度)。
目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数46人。
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来源:新浪财经
