摘要：药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，赣州和美药业有限公司的评价Hemay181在晚期实体瘤患者中初步抗肿瘤疗效和安全性的Ⅰb期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254459，首次公示信息日期为2025年11月13日。

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，赣州和美药业有限公司的评价Hemay181在晚期实体瘤患者中初步抗肿瘤疗效和安全性的Ⅰb期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254459，首次公示信息日期为2025年11月13日。

该药物剂型为注射剂，规格为50mg/支，用法为静脉滴注，每周期第1天给药，3周或4周为一个治疗周期。本次试验主要目的为评价Hemay181在晚期实体瘤患者中的抗肿瘤疗效；次要目的为评价Hemay181在晚期实体瘤患者中的安全性。

注射用Hemay181为化学药物，适应症为晚期实体瘤。晚期实体瘤指癌细胞已扩散到身体其他部位的实体肿瘤，症状因肿瘤类型和转移部位而异，可能有疼痛、乏力等。诊断依靠影像学检查和病理活检。

本次试验主要终点指标包括客观缓解率（ORR）；次要终点指标包括缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）、治疗响应时间（TTR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）；不良事件（AE）和严重不良事件（SAE）的发生情况；因药物毒性进行剂量调整或停药患者的比例。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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来源：新浪财经