摘要：药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Biohaven Therapeutics, Ltd.、杭州高光制药有限公司、Recipharm Pharmaservices Private Limited的评价BHV - 8000缓释片在中国健康志愿者中的药代动力学

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Biohaven Therapeutics, Ltd.、杭州高光制药有限公司、Recipharm Pharmaservices Private Limited的评价BHV - 8000缓释片在中国健康志愿者中的药代动力学和安全性、耐受性的随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增I期研究已启动。临床试验登记号为CTR20254550，首次公示信息日期为2025年11月13日。

该药物剂型为片剂，用法用量分为三个剂量组，分别为10mg、20mg、30mg，均为单次给药。本次试验主要目的为评估单剂量递增给药后BHV - 8000的药代动力学（PK）；次要目的为评估单剂量递增给药后BHV - 8000的安全性和耐受性，分析单剂量递增给药后BHV - 8000生物标志物的变化。

BHV - 8000缓释片为化学药物，适应症为预防早期阿尔茨海默病（AD）患者淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA）的发生。阿尔茨海默病是一种神经退行性疾病，主要症状有记忆力减退、认知障碍等。ARIA是使用抗淀粉样蛋白药物治疗时出现的不良反应，可通过影像学检查发现。

本次试验主要终点指标包括药代动力学评估，PK参数包括：Cmax、Tmax、t1/2、AUC0 - t、AUC0 - ∞、%AUCex、MRT、λz、CLz/F、Vz/F；次要终点指标包括AE、体格检查，12导联心电图、生命体征、实验室检查，以及生物标志物（STAT3磷酸化（pSTAT3）和γ干扰素（IFN - γ）检测）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数26人。

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来源：新浪财经