摘要：药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，赣州和美药业有限公司的Hemay005片用于中度至重度慢性阻塞性肺疾病患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲单模拟、阳性对照、平行设计的IIa期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254439，首次公示信息日期为

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，赣州和美药业有限公司的Hemay005片用于中度至重度慢性阻塞性肺疾病患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲单模拟、阳性对照、平行设计的IIa期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254439，首次公示信息日期为2025年11月13日。

该药物剂型为片剂，用法用量为1次4片，1天2次，用药时程12周。本次试验主要目的是以安慰剂为平行对照、以罗氟司特为阳性对照来评价Hemay005片治疗中度至重度COPD患者的血液和痰液中的生物标志物及痰液中细胞计数及百分比上的有效性（第4周）；次要目的包括评价第12周有效性、肺功能有效性、安全性及观察群体药代动力学特征。

Hemay005片为化学药物，适应症为中度至重度慢性阻塞性肺疾病。这是一种常见的、可预防和治疗的疾病，以持续呼吸症状和气流受限为特征，与气道和肺对有害颗粒或气体的慢性炎症反应增强有关，症状有咳嗽、咳痰、气短等，诊断靠肺功能检查。

本次试验主要终点指标为与安慰剂及阳性药物罗氟司特相比，在治疗第4周时，血液和痰液中对中性粒细胞介导的炎症在生物标志物上有抑制或增强作用及痰液中细胞计数及百分比上有抑制或增强作用；次要终点指标包括治疗第12周时血液和痰液相关指标、肺功能指标、呼吸困难指数评分、mBODE%评分变化及使用急救药物次数等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数120人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

来源：新浪财经