摘要:近日,一种名为“坦昔妥单抗”(商品名:明诺凯®)的淋巴瘤新药在北京、上海、广东、安徽、黑龙江、福建、山东、广西、江西、湖北、浙江等全国多个省市的医院陆续开出首批处方,标志着这款备受关注的创新药正式进入中国临床使用阶段。这是全球首个且唯一获批治疗淋巴瘤的CD19
淋巴瘤新药坦昔妥单抗在多地开出首批处方,填补国内CD19靶向治疗空白
近日,一种名为“坦昔妥单抗”(商品名:明诺凯®)的淋巴瘤新药在北京、上海、广东、安徽、黑龙江、福建、山东、广西、江西、湖北、浙江等全国多个省市的医院陆续开出首批处方,标志着这款备受关注的创新药正式进入中国临床使用阶段。这是全球首个且唯一获批治疗淋巴瘤的CD19单抗,也是中国首个获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的CD19单抗,为治疗选择有限的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者带来了新的曙光。
认识弥漫大B细胞淋巴瘤:一个常见的健康威胁
弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是非霍奇金淋巴瘤(NHL)中最常见的亚型。哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授介绍道:“复发/难治(R/R)仍是DLBCL治疗领域的严峻挑战,30%-40%的患者在一线治疗后面临这一困境,其预后和生活质量因此受到严重威胁。因此,临床亟需新的靶向药物或联合治疗模式提高R/R DLBCL患者的生存获益。CD19是稳定和广泛表达的选择性B细胞标志物,是B细胞淋巴瘤治疗的‘黄金靶点’。”
精准打击:新药如何发挥作用?
坦昔妥单抗是一种“靶向药”,能够精准识别并攻击癌细胞表面的CD19蛋白标志,同时减少对正常细胞的误伤。这种精准的作用机制,带来了疗效与安全性的双重提升。
中山大学肿瘤防治中心黄慧强教授认为:“在中国多中心II期ICP-CL-00901研究中,坦昔妥单抗联合来那度胺方案展现了与全球研究中一致的深度缓解和安全性。全球多中心II期研究L-MIND数据显示,坦昔妥单抗联合来那度胺治疗R/R DLBCL,二线总缓解率(ORR)高达67.5%,完全缓解率(CR)高达52.5%,中位无进展生存期(PFS)为23.5个月。这意味着一线治疗后复发的患者在使用该药物后,能够获得更高的治愈率和长期深度缓解。”
该方案的优势还体现在良好的安全性上。作为一种“去化疗”方案,它的副作用相对更轻,尤其为那些因年龄大、身体虚弱无法耐受强力化疗的患者提供了重要的治疗机会。而且,使用便捷,对轻度肝功能不全、轻中度肾功能不全及老年患者也无需调整剂量,大大简化了治疗过程。
来源:新晚报一点号