摘要：近日，金赛药业宣布与全球最大的脱敏治疗药企ALK达成合作，将在中国联合开发并商业化ALK的变应原特异性免疫治疗产品（AIT，俗称脱敏治疗），并获得ALK自研的3款AIT产品在中国大陆范围的独家代理权益：

中国抗过敏市场最关键、但最空白的领域，终于破冰！

近日，金赛药业宣布与全球最大的脱敏治疗药企ALK达成合作，将在中国联合开发并商业化ALK的变应原特异性免疫治疗产品（AIT，俗称脱敏治疗），并获得ALK自研的3款AIT产品在中国大陆范围的独家代理权益：

金赛药业和ALK正式签署战略合作协议

01

脱敏赛道，终于来了一手“王炸”

对于金赛药业来说，这次签约具有重大意义，“脱敏，是我们全力进军免疫与呼吸领域的关键一步，是我们未来的重要业务增长点。2030年，金赛药业力争跻身中国呼吸领域第一梯队。”长春高新集团总经理，金赛药业创始人总经理、首席科学家金磊，在接受E药经理人采访时表示。这句话，释放了两个信息：在脱敏上的BD合作，是今年卯劲创新以来又一阶段性成果；而整个免疫与呼吸板块，已经是金赛的一大核心战略板块。

过敏不是“小赛道”。如金磊所言，过敏性疾病已被世卫组织列为全球第六大慢病，往往起病早、周期长，甚至贯穿一生，最好从儿童时期进行干预。多项数据表明，儿童过敏发病率超40%，属于全球高发。但当下，公众教育不足，很多人甚至对此“没当一回事儿”，临床也缺乏标准化的治疗方案。

长春高新集团总经理，金赛药业创始人总经理、首席科学家金磊博士

现行过敏治疗主要有三种：对症治疗、脱敏治疗、回避过敏原。

对症治疗“治标”，见效快，但不持久。这一类疗法，一直是过敏药物研发的主流。从抗组胺药物、白三烯、糖皮质激素，到JAK抑制剂等小分子，再到白介素家族等生物制剂（如度普利尤单抗、奥马珠单抗），这一领域已迭代出一些重磅单品，但竞争日趋白热化，尤其是生物制剂，现已成抗过敏市场里最“卷”的方向。

脱敏治疗“治本”，然而属于抗过敏药研领域里的“吃力不讨巧”型。

脱敏疗法（AIT）被视为过敏治疗领域的“金标准”，因为它是目前唯一能对因治疗、并可能改变疾病结局的方法。其原理类似于“免疫训练”，即通过让身体有控制地反复接触过敏原，从而“重启”免疫系统，使其逐渐适应并停止过度反应，最终实现长期耐受。

其“不讨巧”的特性源于两方面：一是产业化的“硬”门槛，即变应原提纯、标准化与生产工艺的系统能力难以快速建立；二是商业化的“软”挑战，市场教育成本高、患者随访管理周期长，对企业现金流和耐力都是巨大考验。特别是在儿科领域，这些技术、市场与资本的综合壁垒，直接造成了国内脱敏疗法创新不足的现状。

在全球范围内，中国是尘螨过敏患者人数最多的国家，拥有全球最大的过敏患者群体，存量市场超2.5亿人，但据估计，目前接受脱敏治疗的患者不足100万人，渗透率不足4%。需求与供给间的悬殊差距，带来了巨大的市场机会。

在此背景下，金赛药业与ALK的合作具有关键的“补位”意义。

ALK作为源自丹麦的百年企业，是全球脱敏治疗领域公认的领导者，市场份额超过45%，并依托REACT1等大规模真实世界研究，在长期疗效和患者依从性管理方面奠定了坚实的证据基础。而金赛药业多年来深耕于儿童生长迟缓、呼吸免疫等儿科慢性疾病的全周期管理，构建了完善的儿科专家网络和强大的市场终端触达能力。

此次合作堪称一场“春华秋实”的联结。从战略对谈到协议落地全程，双方高效协同，不仅实现了优势资源的深度融合，更展现出卓越的联合执行力。这一切既植根于彼此在创新产品布局、市场拓展能力与商业化资源方面的深度认可，也源于双方在创新理念层面产生的强烈共鸣。

金磊与ALK首席执行官Peter Halling在签约仪式上均强调，当前仅是合作“打地基”的起步阶段，未来将持续深化推进。

而此次合作的意义，远不止于引入差异化产品。更深层次而言，双方将围绕中国儿童表型特征，共同推动脱敏诊疗标准的建立与优化；另一方面，依托专科网络资源，构建规模化扩展路径，始终以患者需求为共同终点，最大化释放脱敏疗法在中国乃至全球市场的价值潜力。

02

驱动未来的新引擎：

金赛的“三驾马车”是什么？

从此次BD合作，再到母公司长春高新2025年的半年报里，市场已逐渐看到，原来市场印象中以生长激素为核心驱动力的金赛药业，现已勾勒出“三驾马车”——生长激素、多元商业化创新产品、新药出海授权并驾齐驱的全新格局。明显的优势在于，金赛药业既已具备当下创新药企估值体系里的标准配置，又拥有难得的成熟产业化能力。

第一驾马车，以生长激素这一基本盘，继续夯实现金流，稳扎品牌高地。根据财报数据，作为行业领导者，长春高新及子公司金赛药业正引领生长激素治疗领域“全面进入长效时代”。作为全球唯一拥有粉针剂、水针剂、长效水针剂全剂型生长激素产品的企业，其中水剂获批的适应症达12项，全球首创长效生长激素金赛增上市10多年累积临床案例超15万，牢牢把握了生长激素领域的核心壁垒。

第二驾马车，以核心创新药大单品收入为核心，开启企业第二增长曲线。去年开始，金赛药业重点推出三大核心创新药——国内首款针对急性痛风性关节炎的长效抗炎且收益明确的1类创新药金蓓欣、被CSCO《肿瘤厌食-恶病质综合征诊疗指南》I级推荐的国内唯一纳米晶体甲地孕酮美适亚®、国内首款针对儿童痰热阻肺证急性咳嗽的1.1类创新中成药金赛克。此次进一步引入脱敏疗法等新产品，金赛药业逐步实现了在呼吸与免疫、肿瘤等疾病领域的全面商业化布局。

“过去，金赛以自研产品为核心；如今为快速切入新领域，我们已将战略升级为‘自研+BD’双轮驱动。”金磊表示，“未来，我们将更主动地与像ALK这样拥有同领域顶尖产品的企业合作，加快引进优质产品，满足中国患者的临床需求。同时，我们也会推动自研创新管线‘走出去’，积极开拓国际市场。我们的底气来自于‘以终为始’的立项原则——每一个创新药项目，自起步就必须瞄准‘全球前三’，确保其具备全球竞争力，从立项之初就保持全球范围的显著领先性。”

能够体会到，金赛药业的研发与国际化布局，已全面提速。而第三驾马车，则是在接下来，通过全球范围内的创新药授权合作，实现临床价值验证与全球商业转化的乘数效应。

03

研发管线全面发力，

打造新的增长极

金赛药业未来的增长核心，依托于其差异化布局的创新管线矩阵。在传统妇儿健康优势基础上，公司正将创新版图扩展至免疫与呼吸、女性健康、肿瘤等高潜力领域，并逐步展现出底层技术平台的支撑能力。

免疫与呼吸领域，PD-1激动剂GenSci120注射液，已获得4项适应症的临床批件，进度全球领先；APRIL/BAFF双重抑制剂GenSci136，则展现出BIC潜力，有望成为IgA肾病（IgAN）的最佳治疗药物，预计将于12月份提交IND。

女性健康领域，金赛关注妇科常见病、不孕等领域，不乏高竞争力的产品管线。NK3R拮抗剂GenSci074针对绝经期血管舒缩症（潮热），4项联合主要终点均达成，安全性良好，目前正开展III期临床；GenSci142为AI设计的非传统抗生素类杀菌药物，用于治疗细菌性阴道炎，可快速选择性杀灭加德纳菌，耐药风险低，并对甲硝唑耐药菌有效。

肿瘤领域，金赛聚焦肺癌、乳腺癌等大癌种，重点开发ADC药物。B7-H3/PSMA 双抗ADC（GenSci143）与EGFR/HER2 双抗ADC（GenSci139）均已进入临床，紧跟双抗/双载荷ADC研发趋势，凭借双靶点协同机制寻求疗效突破。尤其是GenSci139，正朝“全球首创”和“同类最佳”迈进。

研发投入持续加强：2025年上半年，母公司长春高新研发投入13.35亿元，同比增长17.32%，研发费用占比升至20%，主要来自金赛创新管线的推动。

金赛正从“生长激素单核驱动”转向“多引擎协同”：免疫与呼吸领域已有3款以上产品落地，肿瘤板块2款产品开始放量。难治性痛风新药“金蓓欣”7月获批并迅速开出首张处方，显示商业化提速。

外部价值即将开始进入回报期——“预计从明后年起，海外授权业务的收入与利润占比将显著提升。”金磊表示。这意味着，金赛药业现有产品矩阵的全球价值兑现，已经有了信心基础。

一位BD“老将”曾向E药经理人表示，药企在找产品合作时，主要考量几大因素，一是否与自身战略和优势商业资源协同，二与同类产品比是否有差异化优势，定位是否清晰，如果不是FIC，也需在同类产品中位列前三；三是成本可控，这本质反映的是合作方生产技术、规模效率和供应链整合上的综合优势。

金赛药业，通过持续创新，不断突破，让创新管线更强、结构更稳、路径更广了，同时，凭借自身差异化的资源禀赋，正低调转型成为突破这些挑战的创新型国际化药企。

来源：E药经理人