摘要:2025年4月18日,中国临床肿瘤学会(CSCO)在山东济南召开指南发布会,国内血液肿瘤领域权威专家共同见证的重磅更新。
本次指南基于最新临床研究证据,对造血干细胞移植后移植物抗宿主病(GVHD)的预防和治疗方案进行了更新。其中,全球首个高选择性ROCK2靶向抑制剂贝舒地尔在慢性移植物抗宿主病(cGVHD)二线治疗中的核心地位获得进一步确认;兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白(rATG)作为急性GVHD(aGVHD) /cGVHD预防的基石药物,始终保持着不可替代的经典地位,指南历次更新均维持其I级治疗推荐。本文选取指南更新要点进行解读,重点阐述GVHD的规范化治疗策略,以期为临床实践提供参考。
贝舒地尔获2025 CSCO指南Ⅰ级推荐,领航二线新格局
一线变化:cGVHD一线治疗中II级推荐删除泼尼松+奥法妥木单抗(2B类)和泼尼松+伊布替尼(ibrutinib) (2B类)1
二线变化:贝舒地尔地位跃迁,在cGVHD二线治疗中调整为Ⅰ级推荐1,并领航二线靶向药物,西罗莫司(Sirolimus)由I级推荐(2A类)下降至Ⅱ级推荐(2A类),新增艾里克单抗(Axatilimab)为Ⅱ级推荐(2A类),新增体外光分离置换术(ECP)(2C类) 为Ⅲ级推荐1。
1循证护航:贝舒地尔治疗cGVHD实现高效缓解,改善生存
安全性良好:贝舒地尔治疗cGVHD,感染2-3和血细胞减少的发生率低
rATG作为预防aGVHD和cGVHD I级用药推荐,地位稳固
预防aGVHD:维持原始推荐,较2023年CSCO指南推荐用药及级别无变化1
预防cGVHD:II级推荐中间充质干细胞(MSCs)证据等级由2A类调整为1B类,仍保持II级推荐意见1
ATG是目前急慢性GVHD预防的重要手段,rATG作为唯一拥有GVHD预防适应症的进口ATG,自2021年被CSCO作为I级用药推荐5,至今地位稳固,为移植患者筑起抗GVHD的生命防线,护航患者生命健康。1总 结
综上所述,2025版《CSCO 造血干细胞移植治疗血液系统疾病指南》的更新,明确了贝舒地尔作为cGVHD二线治疗的重要地位,其独特的ROCK2靶向机制通过促进免疫稳态恢复和抑制甚至逆转纤维化,可以在治疗GVHD的同时、保留移植物抗白血病(GVL)效应(降低原发病复发风险),在保证卓越疗效的同时展现出显著的安全性优势;而rATG则继续巩固其在急、慢性GVHD预防中的I级推荐地位,这些重要的推荐为临床提供了从预防到治疗的全程优化管理策略。
缩写:
GVHD:移植物抗宿主病
aGVHD:急性移植物抗宿主病
cGVHD:慢性移植物抗宿主病
CMV:巨细胞病毒
ORR:客观缓解率
MMF:霉酚酸酯
MTX:甲氨蝶呤
CsA:环孢素
FK506:他克莫司
ATG:抗胸腺细胞球蛋白
HSCT:造血干细胞移植
GVL:移植物抗白血病效应
PT/CY:移植后环磷酰胺
PR:部分缓解
CR:完全缓解
MSCs:间充质干细胞
参考文献:
1. 中国临床肿瘤学会(CSCO). 造血干细胞移植治疗血液系统疾病指南(2025版).
2. Wang Y, et al. BMC Med. 2024;22(1):142.
3. Corey Cutler, et al. Blood. 2021 Dec 2;138(22):2278-2289.
4. Inamoto Y, et al.Am J Hematol.2024 Oct;99(10):1917-1926.
5.中国临床肿瘤学会(CSCO). 造血干细胞移植治疗血液系统疾病指南(2021版).
MAT-CN-2507718.V1.0.2025.04
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来源:医脉通一点号