摘要：近期，山东康众宏医药的1类新药扶正通淋丸、新疆维吾尔自治区中医医院的1类新药补肾痹通丸均获批临床。米内网数据显示，2025Q1中国公立医疗机构终端中成药丸剂销售额超72亿元，其中心脑血管疾病用药占“半壁江山”，华润医药、上海和黄药业、北京同仁堂、达仁堂领跑市场

近期，山东康众宏医药的1类新药扶正通淋丸、新疆维吾尔自治区中医医院的1类新药补肾痹通丸均获批临床。米内网数据显示，2025Q1中国公立医疗机构终端中成药丸剂销售额超72亿元，其中心脑血管疾病用药占“半壁江山”，华润医药、上海和黄药业、北京同仁堂、达仁堂领跑市场。品牌TOP20中，复方丹参滴丸、麝香保心丸、速效救心丸稳守前三，16个中药独家品种霸屏（含剂型独家，下同）。9款中药丸剂新药蓄势，扬子江、雷允上、百裕发力。

中成药丸剂市场冲刺290亿，心脑血管用药占“半壁江山”

中成药丸剂是中药的传统剂型之一，优点在于吸收迅速、利用率高、便于携带等。米内网数据显示，2024年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端中成药丸剂销售额接近280亿元；2025Q1收获超72亿元，同比增长3.13%，预计全年有望突破290亿元。

近年来中国公立医疗机构终端中成药丸剂销售趋势（单位：万元）

从治疗大类上看，心脑血管疾病用药是中成药丸剂市场的主力军，2025Q1以52.23%的份额占据“半壁江山”，这或许是丸剂具有“缓效、长效、安全、便捷”等优势，与心脑血管疾病“慢性、多因、需长期调理”等特点高度契合相关；消化系统疾病用药、妇科用药分别占10.41%和7.92%，泌尿系统疾病用药、呼吸系统疾病用药和骨骼肌肉系统疾病用药的市占比均在5%以上。

2025Q1中国公立医疗机构终端中成药丸剂大类销售格局

中成药丸剂一级集团排名中，天士力（现被华润医药收购）自2013年以来一直稳居榜首，2025Q1销售额超11亿元；排名第二的上海和黄药业销售额超7亿元，同比增长15.06%；北京同仁堂、天津医药依次位列第三和第四，销售额均在4亿元以上；排名第十的鲁南制药销售额大涨26.86%；TOP10一级集团合计市场份额超过57%。

2025Q1中国公立医疗机构终端中成药丸剂一级集团TOP10

注：销售额增速不足6%用*表示

TOP20品牌16个独家品种霸屏，达仁堂、天士力......厉害了

中成药丸剂销售额TOP20品牌中，复方丹参滴丸、麝香保心丸和速效救心丸实力强悍，已连续多年稳守榜单前三；天士力的复方丹参滴丸2025Q1以超8亿元的销售额、11.42%的市场份额高居第一，上海和黄药业的麝香保心丸以超7亿元的销售额、10.8%的市场份额排名第二，津药达仁堂的速效救心丸以超2.6亿元的销售额、3.69%的市场份额位列第三。

7个上榜品牌销售额涨逾10%，包括鲁南厚普制药的脉络舒通丸大涨26.86%、雷允上药业集团的苏合香丸涨超18.16%、上海和黄药业的麝香保心丸涨超15.16%、山西广誉远国药的定坤丹增长11.5%、国药中联药业的鳖甲煎丸增长10.68%等。

2025Q1中国公立医疗机构终端中成药丸剂销售额TOP20品牌

注：销售额增速不足5%用*表示

值得一提的是，除苏合香丸、银杏酮酯滴丸、血塞通滴丸和定坤丹外，其余16个上榜的中成药丸剂均为中药独家品种。

从治疗大类上看，20个中成药丸剂覆盖六大疾病领域，其中心脑血管疾病用药占据主导，有11个品牌上榜；消化系统疾病用药、妇科用药分别占4个和2个席位；神经系统疾病用药、肿瘤疾病用药、五官科用药则各有1个品牌在列。

从一级集团层面看，华润医药有3个独家品种上榜，具体为天士力的复方丹参滴丸、芪参益气滴丸和养血清脑丸；广药集团同有3个独家品种上榜，包括白云山中一药业的滋肾育胎丸和消渴丸、白云山奇星药业的华佗再造丸；天津医药旗下的津药达仁堂则有2个独家品种上榜，分别是速效救心丸和清咽滴丸。

9款中药丸剂新药蓄势，扬子江、雷允上、百裕发力

针对中药丸剂新药，近年来国内药企积极布局，在研产品涵盖心脑血管、消化系统、神经系统、皮肤科等疾病领域。

米内网数据显示，2021年至今，国内仅有2款中药丸剂1.1类创新药获批上市，分别是扬子江药业的益气通窍丸（治疗季节性过敏性鼻炎）、湖北齐进药业的儿茶上清丸（治疗复发性口腔溃疡），其均于2024年11月经谈判纳入国家医保目录，市场潜力有望进一步释放。

2025年以来，国内已有2款中药丸剂1类创新药申报上市，包括天士力的1.1类新药安神滴丸，用于阴血不足、失眠多梦、心悸不宁等，有望于2026年年初获批上市；成都百裕制药的1.2类新药银杏总内酯滴丸，临床可用于冠心病心绞痛、脑缺血、脑老化等。

今年以来申报上市的中药丸剂1类新药情况

中药丸剂新药IND申报方面，2025年以来已有5款新药申报临床获受理，其中新疆维吾尔自治区中医医院的健脾解毒丸（1.1类新药）和补肾痹通丸（1.1类新药）、雷允上药业的黄厚止泻滴丸（2.3类新药）、山东康众宏医药的扶正通淋丸（1.1类新药）均已获得临床试验默示许可。

今年以来申报IND的中药丸剂新药情况

中药丸剂获批保护品种方面，据不完全统计，2024年至今已有5个品种获批为国家中药二级保护品种（含延长保护期），分别是天士力的独家中成药痰咳净滴丸、雷允上药业的独家中成药黄厚止泻滴丸、康恩贝的独家中成药麝香通心滴丸、北京汉典制药的银杏酮酯滴丸和南昌弘益药业的灯盏花素滴丸。

2024年至今NMPA获批的中药丸剂保护品种（含延长保护期）

痰咳净滴丸是在传统方剂“痰咳宁”基础上改良创新的现代中药制剂，采取滴丸剂型能有效提升吸收效率，用于急性支气管炎、急性咽炎等引起的咳嗽多痰、气促、气喘等症，为OTC甲类（双跨）品种；黄厚止泻滴丸具有清热燥湿止泻、行气宽中止痛之功，用于急性腹泻之湿热证，症见大便泄泻、泻下急迫或泻下不爽，腹胀或腹痛恶心，口干，小便短黄，舌苔白腻或黄腻，脉濡或滑，是国内首个复方有效部位群组方创新药；麝香通心滴丸功能主治芳香益气通脉、活血化瘀止痛，用于冠心病稳定型劳累性心绞痛气虚血瘀证，2024年在中国公立医疗机构终端销售额超3.5亿元，2025Q1同比增长5.24%，是心血管疾病中成药丸剂TOP6产品。

资料来源：米内网数据库、国家药监局官网

注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月23日，如有疏漏，欢迎指正！

来源：米内网