苹果手表测血压获FDA点头，Apple Watch Series 11成可穿戴医院？

摘要：声明：本文90%以上的内容出于个人原创，少量素材借助AI辅助，但所有内容都经过本人严格审核和复核。图片素材全部由豆包AI按照文章内容人工生成。文章旨在倡导社会正能量，无低俗等不良引导，望读者知悉。

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清晨苹果官网的那则公告，没用太多华丽辞藻，却如同一颗深水炸弹，在科技界、医疗领域以及资本市场立刻炸开，AppleWatchSeries11，拿到了一份编号为DEN220088的文件，此文件由美国FDA颁布。

清晨苹果官网公告弹出，屏幕显示 DEN220088 文件

这串数字所代表的是一款戴在手腕上的消费品，它首次被官方认定为“医疗器械”，用于监测高血压，而高血压是潜伏在全球十亿人身体内的沉默杀手。

你莫着急，这并非意味着往后看病就得凭借一块手表，苹果在这一方面，比谁都更为精明。

水管比喻图示，石头投入水管产生震动，对应血管中脉搏传导动画

它所运用的那个DeNovo途径，简单来说就是FDA为那些“此前未遇过但貌似风险不大”的新创造开拓的一条特殊通道。苹果没强制声称自己能够“确诊”高血压，它仅仅表明能够提供“血压趋势提示”，一词之差，天壤之别，它不扮演医生角色，它只担任站在高台上最先发现远处有烟尘的侦察兵。

手表表背发光二极管工作，特写 PTT 脉搏波监测动画，显示 512Hz 采样标识

那这哨兵是怎么工作的？表背的那几个发光二极管与光电二极管，硬件层面没太多变动，而软件算法才是要害之处，采样频次提高到了每秒512次，这是啥样的概念？就好像用一台超高速摄影机去拍摄迅速挪动的物体，这般才可看清每一个细致动作，它捕获的是你的脉搏波的速率，专业称呼叫做PTT（脉搏传导时间）。

周岩慢跑后，手表显示血压恢复时长缩短，鼓励加大训练量

我给你打个比方，当往水管里投入一块石头时，水管内水压越大，震动传至另一端的速度就越快，你的血管恰似这根水管，心脏的跳动犹如那块石头，手表借助高频闪光，精准算出该“震动”传至手腕的时间差，从而反向推断你血管里的压力趋势，同时新增加的微加速度计还可捕捉动脉壁被血流冲击后的细微“回弹”，以此进行多维度校准数据。

会议室中，周岩手表震动提示血压上升，表情惊讶查看

它不会给出一个具体的“120/80”数值，因为那样既易产生误差又易引发法律纠纷，只是在你连续几日的平均趋势明显上升时，微微震动一下，向你提示：“哥们儿，该用你家那款正规的臂带式血压计测量一下了。” 你看，多聪明。

医务室血压计测量，显示收缩压 147，医生记录数据

在苹果提交给FDA的报告中，有一个编号为#178的案例，该案例的主人公是周岩，这名42岁的男子戴着腕表慢跑，运动完毕后App告知他血压恢复时长缩减，并鼓励他加大训练量；午后在会议室开展头脑风暴之际，手表提示趋向上升，他前往医务室测量，收缩压果真从128攀升至147；就算在他夜间睡眠之时，手表也记录下了两回因呼吸暂停引发的血压猛烈波动。这个完美的故事成了发布会里最好的宣传片。

夜间睡眠，手表监测呼吸暂停引发的血压波动，波形图出现尖峰

不过事情总有两面，芝加哥大学的一份研究报告指出了问题：因为非裔人群血管顺应性有着天然差别，这套算法在他们身上的误报率达到12%，这可不是简单小问题，而是数据模型最初构建时就或许存在的系统性偏见，FDA也留意到了这一点，要求苹果在四年内提交针对不同种族的修正算法报告。

芝加哥大学研究报告，非裔人群血管示意图与 12% 误报率数据

产业界的回应比算法更新更为快捷，传统血压计巨头欧姆龙，其总部坐落于日本京都，却真切地感受到了硅谷这波剧烈震荡，该企业2024财年的年报表明，家用血压计销量较同比下滑了8个百分点，当下他们全力转型，从售卖硬件变为提供服务，购置血压计便绑定远程医疗咨询，试图守住最终阵地。

欧姆龙总部，员工讨论转型，背景有血压计与远程医疗图标

另一边，保险公司和医院则看到了新的机会，美国Anthem保险公司直接推出“戴表降保费”方案，若你授权共享健康数据，其便会给你保费打折，梅奥诊所还设立了AppleWatch高血压专科门诊，医生可远程查看你的趋势图，进而调整用药方案，在这场游戏之中，苹果并非直接从医疗服务中抽取分成，相反它成为了掌控数据入口的“新基建”供应者，此乃其真正的野心之所在。