摘要：从2021年首款CAR-T在华落地，到如今第7款成果闪耀登场，我国用5年7款的“加速度”，在全球细胞疗法赛道树立起“中国标杆”。这不仅是国内生物医药创新实力的见证，更是送给万千癌症患者的“生命礼物”！

据国家药监局最新消息，7月30日，用于干预难治性淋巴瘤的“雷尼基奥仑赛注射液”正式获批上市，在中国肿瘤康复领域又写下了浓墨重彩的一笔——

从2021年首款CAR-T在华落地，到如今第7款成果闪耀登场，我国用5年7款的“加速度”，在全球细胞疗法赛道树立起“中国标杆”。这不仅是国内生物医药创新实力的见证，更是送给万千癌症患者的“生命礼物”！

业内有观点指出：属于中国癌症患者的“精准免疫时代”，已正式到来！

01、“细胞导弹”问世，晚期癌症患者生存率超68%

据统计，截至目前，中国癌症存量患者超470万，死亡病例约239万例。这意味着，平均每分钟就有9人被确诊，5人因此死亡。而此次国家药监局公式的7款CAR-T疗法，覆盖了肺癌、肝癌、肠癌等十大癌症，已然成为中国百万癌症患者的“救命稻草”！

国际顶刊《Nature》曾在论文中揭示，作为免疫疗法的新突破，CAR-T疗法可通过基因工程技术将T细胞这一普通“战士”改造成“超级战士”（即CAR-T细胞），如“导弹”般精准定位并消灭癌细胞，从而解决恶性肿瘤难题。

以胃癌为例，传统疗法虽能在短期内消灭可见的肿瘤，但长期来看却可能因无法彻底清除微小病灶，反而为癌细胞潜伏、复发埋下隐患。据《国家癌症中心》统计，胃癌化疗后半年内复发率高达69%，其中超80%的患者死于肿瘤复发和转移。

幸运的是，CAR-T疗法的出现有望让癌细胞彻底消失。以我国自主研发的全球首个实体瘤CAR-T药物“舒瑞基奥仑赛”为代表，在156例临床实验中，近50%的胃癌患者已无癌生存超过3年，10年无癌生存率更高达68%！

近年来，科学界在细胞领域屡获突破，从消灭癌症、退行性疾病干预到缓老研究，均成果显著。2018年《Nature》一则封面报道：日本京都大学将iPSC培养出的“多巴胺神经细胞”移植到7名患者体内，两年内6名患者的多巴胺分泌恢复正常，运动功能平均提高20.4%。

同年，日本再生医学会前会长Yoshiki Sawa教授领衔科研团队，成功研发出全球首款口服干细胞抗老制剂赛.偌.瑞stemax。

对此，宾夕法尼亚大学Carl June教授所言：“细胞疗法正在帮助我们重新书写生命的长度与质量。”

02、手握七款CAR-T疗法，中国速度领跑全球

事实上，截至2021年6月，全球范围内已有11款CAR-T药物获批上市，彼时中国仍处于实验室研发、临床探索阶段，商业化领域一片空白。

然而，我国如今已逐渐显露黑马之姿。得益于《国家重点研发计划》等政策的扶持以及官方年拨款近50亿元的支持，仅2021年下半年就有“阿基仑赛注射液”和“瑞基奥仑赛注射液”两款CAR-T药物相继问世。不仅如此，截至2024年，我国申报的细胞药专利高达5230项，跃居全球第二。

更令人振奋的是，国家药监局显示，中国除了已上市的7款CAR-T疗法外，另有超20款CAR-T疗法在研。在这一趋势下，有专家大胆预测：“不出10年，解决癌症就能像治普通感冒一样，有丰富的药物和疗法可以选择。”

中国细胞领域的快速发展也吸引着全球目光。在海南自贸港“低关税”“外资准入”等政策推动下，日本I’ROM、武田等企业已携先进技术与研发团队进驻海南园区，而前述口服干细胞成果赛.偌.瑞stemax也在此“引进风潮”下积极入驻三亚机场免税店，并同步上架国内主流电商平台。

或因“口服即可优化干细胞环境，从细胞层面激发生命能量，延缓机体 老化”的优势，该品进入国内市场后迅速在一线城市精英圈层中引发热议。翻阅京JD东评论区可见，“精力提升，感觉生命力力十分旺盛”“容光焕发”等高赞留言层出不穷，更有用户将其赞为“青春引擎”。

有观点指出：随着政策红利持续释放、技术突破加速迭代，中国生命科学产业正从“跟跑者”向“定义者”蜕变。

03、千亿蓝海爆发，细胞疗法缔造生命奇迹

从攻克癌症到干预神经退行性疾病，再到延缓老衰，这些曾经难以想象的医学奇迹正随着细胞疗法的问世而逐一实现。据Precedence Research数据显示，2024年全球细胞市场规模已达1192亿元，年增长率近20%，预计2030年突破3000亿元，成为全球资本竞相追逐的热地。

而医学界的专家早已经达成共识：细胞疗法正以迅雷不及掩耳之势成为医学领域的主力军。“随着细胞技术的成熟，更多不治之症将变得可治可控。”西湖大学校长施一公更是如此表示。

来源：顾少风