摘要：针对处方药电商销售乱象，9月8日，国家药监局发布《处方药网络零售合规指南（征求意见稿）》（以下简称《指南》）。这一文件，将进一步规范处方药网络零售行为，明确网售处方药的评估及管控方向。

（人民日报健康客户端记者 刘静怡）针对处方药电商销售乱象，9月8日，国家药监局发布《处方药网络零售合规指南（征求意见稿）》（以下简称《指南》）。这一文件，将进一步规范处方药网络零售行为，明确网售处方药的评估及管控方向。

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医法汇医事法律团队创始人张勇告诉人民日报健康客户端记者，这一指南，构建起从药品推广、审核、配送到追溯的全链条风险防控机制，为企业的合规经营提供了详尽的操作指引，为监管部门开展日常监管、识别违规行为提供了明确的操作参照。

“我国处方药网络销售市场亟待规范。”湖南药品流通行业协会原秘书长黄修祥分析：一方面，网络电商平台发展迅速，处方药销售模式多样化，而之前的法规体系对网络销售的细化约束不足，存在监管盲区；另一方面，电商平台常通过“买药赠药”或“买商品赠药”等变相方式促销处方药，这些行为难以直接界定为违法，监管部门在取证和执法时面临挑战。平台责任落实不到位、消费者认知不足等因素，都为网售处方药埋下风险。

人民日报健康客户端记者注意到，近年来，许多平台处方审核形同虚设，患者无须上传病历资料，就能快速开出药方购买处方药。《指南》规定，药品网络零售企业通过网络销售处方药的，应当确保处方来源真实、可靠，并实行实名制。此外，处方审核必须是“真人操作”，不能让AI或者其他岗位人员代劳，建议药师日均审方不超过300张。

“平台需确保每张处方均经过专业审核，确保开方医生具备相应资质与权限，并保证处方用药的合理性与安全性。”黄修祥表示。

“直播带药”模式常常潜藏着虚假广告、虚假宣传等问题。《指南》规定，药品网络零售企业应当避免以任何方式诱导消费者购买与治疗目的不符的药品。同时，需要避免通过图文、短视频、直播营销等方式在网络上违规发布处方药信息。此外，对于“搭售”“买赠”等手段，平台也需明确禁止。

2022年8月3日，国家市场监督管理总局发布《药品网络销售监督管理办法》，为药品网络销售活动提供了更为清晰的指引。在黄修祥看来，本次发布的《指南》，源于现有法律法规的具体化，具有更强的实施基础与可操作性。

“尽管该文件以‘指南’形式发布，并非行政法规，但其内容是对现行《药品管理法》及《药品网络销售监督管理办法》等相关规章的具体细化，具备较强的操作性和前瞻性。企业应将其作为合规经营的重要参照。未来实践中行之有效的部分，亦有可能被纳入正式立法，体现出监管对互联网新业态的积极响应与规范意图。”张勇解释。

来源：百姓健康站