华海药业：关于制剂产品盐酸双环胺片获得美国FDA批准文号的公告

摘要：8月28日晚间，华海药业发布公告称，近日，浙江华海药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到下属子公司普霖斯通制药有限公司的通知，其向美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）申报的盐酸双环胺片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准。

证券日报网讯 8月28日晚间，华海药业发布公告称，近日，浙江华海药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到下属子公司普霖斯通制药有限公司的通知，其向美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）申报的盐酸双环胺片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准。

（编辑楚丽君）

来源：证券日报

标签： fda 华海药业华海盐酸盐酸双环胺

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