摘要：近日，天辰生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“天辰生物”）于2025年8月21日正式向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市，国金证券（香港）担任独家保荐人。
近日，天辰生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“天辰生物”）于2025年8月21日正式向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市，国金证券（香港）担任独家保荐人。
成立于2020年的天辰生物作为一家致力于创新药开发的临床阶段生物制药公司，主要专注于针对过敏性和自身免疫性疾病的生物药物的自主发现与开发，现已构建针对鼻科、皮肤科、呼吸科、血液科、肾脏科及其他自身免疫性疾病的综合性生物制剂产品管线。
值得注意的是，天辰生物核心创始团队的履历颇为亮眼——尤其是，天辰生物联合创始人孙乃超博士曾连续创业成功（Tanox，Nasdaq上市公司；旭华生物等），是开创性的第一代抗IgE抗体奥马珠单抗（商品名：茁乐®，成为哮喘和过敏性疾病领域的重磅药物）以及F-627/长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF)（商品名：艾贝格司亭、亿立舒®）的主要发明人。其中，奥马珠单抗是华人开发的第一个年销售金额超过30亿美元、累计销售额超过300亿美元的抗体药，被誉为“华人之最”；而联合创始人刘恒博士同样在生物制药的研发和商业化方面拥有超15年的经验，并深度参与了G-CSF（商品名：亿立舒®）的开发，该药物已成功完成全球III期临床试验，并已获得美国FDA和国家药监局的上市批准。
具体从产品端来看，天辰生物的核心产品LP-003是一种具有新型序列设计及同类最佳潜力的下一代创新抗IgE抗体，旨在治疗过敏性鼻炎(AR)、慢性自发性荨麻疹(CSU)、过敏性哮喘及其他过敏性疾病。
根据弗若斯特沙利文的资料，LP-003在全球下一代抗IgE生物候选药物中的临床开发进度最快——根据已公布的数据，在治疗CSU方面，LP-003在与奥马珠单抗头对头的临床试验中展现出优于奥马珠单抗的临床疗效和同类最佳潜力；奥马珠单抗相比，LP-003对IgE的结合亲和力显著更高（高出860倍）；体外生物活性检测显示，LP-003的IgE阻断活性比奥马珠单抗高出30倍。这些实验结果表明，LP-003可能具有比奥马珠单抗更优的生物活性，有望实现更低给药剂量。
另根据弗若斯特沙利文的资料，过敏性疾病患者基数庞大，而患者对生活质量改善的需求有望催生巨大的市场增长潜力——2024年，全球和中国过敏性疾病药物市场规模分别为688亿美元和81亿美元，其中生物制剂的市场占比分别为40.4%和19.8%。预计到2030年，全球和中国过敏性疾病药物市场规模将分别达到1,114亿美元和229亿美元，届时生物制剂的市场占比预计将分别提升至61.3%和54.1%。
此外，天辰生物的关键产品LP-005是一种全新设计及具有全球领先潜力的靶向C5及C3b补体的双功能抗体融合蛋白，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、补体介导肾脏疾病（包括IgA肾病(IgAN)、C3肾小球病(C3G)及狼疮性肾病或狼疮性肾炎(LN)以及全身型重症肌无力(gMG)、抗MAG周围神经病变(MAG-PN)和肌萎缩侧索硬化症(ALS)。
目前，天辰生物的核心产品LP-003和关键产品LP-005均处于临床开发阶段——其中，天辰生物已在中国获得LP-003针对多种适应症的IND批准及/或启动相关临床试验，包括AR、CSU、过敏性哮喘、CRSwNP及食物过敏；对于LP-005，天辰生物同样已在中国获得LP-005针对多种适应症的IND批准，包括阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、补体介导肾脏疾病（包括但不限于IgA肾病(IgAN)、C3肾小球病(C3G)和狼疮性肾炎(LN)）及其他补体相关适应症。
除核心产品和关键产品外，天辰生物亦正在开发针对过敏性疾病的双功能抗体LP-00A，针对B细胞介导自身免疫性疾病的双功能抗体或融合蛋白LP-00C以及针对特定组织/器官及适应症优化的双功能抗体或融合蛋白补体抑制剂LP-00D。
当然，之所以能够打造这样多元化的产品管线，一定程度上还是得益于天辰生物两大核心平台的支持——其中，双功能抗体开发平台超越了传统抗体构型，具有结构灵活、适用性广和成药性高的特点；而高亲和力抗体发现平台所产生的抗体的亲和力相比传统方法则显著提升。譬如，LP-003是天辰生物通过高亲和力抗体发现平台所开发，LP-005则是依托于双功能抗体开发平台开发的首个产品。
天辰生物指出，基于专有的技术平台，以及由上海和苏州的研发中心提供支持，这样的综合研发能力使其能够灵活制定精简的创新药发现、产品优化、临床试验及注册策略，从而使其能够把握快速变化的市场需求，以更低的成本提高管线可行性，并加快产品开发。
成立至今，天辰生物已获得东方富海、启明创投、弘晖基金、仙瞳资本、临港启创生科基金、常熟东南投资、山证创新、贝达资本、常熟吴越天使、真脉资本等机构的投资。
在今年5月完成IPO前最后一轮融资后，天辰生物的估值超20亿元人民币。
天辰生物在招股书中表示，IPO募集所得资金净额将主要用于核心产品LP-003的研发；LP-003在中国针对AR适应症的商业化；关键产品LP-005的研究与开发；其他在研产品的临床前研究和临床开发；进一步开发研发平台及发掘新药；以及用作营运资金及其他一般企业用途。
来源：新浪财经
