摘要:石家庄市华药金坦生物技术股份有限公司专门从事重组蛋白药物和疫苗的研究、开发、生产和销售,曾生产出了全国首个重组全人源抗狂犬病毒单克隆抗体。如今,他们研发的四价重组诺如病毒疫苗收到了国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》。
诺如病毒是造成全球范围内急性胃肠炎的主要病因之一,传播途径很简单,吃了被污染的食物都可能让你又拉又吐,并且全球至今没有特效的抗诺如病毒药物。
但是,这家企业正在努力破局!
石家庄市华药金坦生物技术股份有限公司专门从事重组蛋白药物和疫苗的研究、开发、生产和销售,曾生产出了全国首个重组全人源抗狂犬病毒单克隆抗体。如今,他们研发的四价重组诺如病毒疫苗收到了国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》。
简单来说,一般药品上市需要经历三个步骤,药物研究、动物试验、临床试验,而他们已经进入决赛圈。
能实现这样的技术突破,背后少不了一个关键支撑——产业技术研究院。
“以四价重组诺如病毒疫苗的成功研发为例,我们当时在药学、工艺质量以及动物实验等环节均取得了新进展,但一些核心技术仍很难突破。产业技术研究院建立后,为疫苗项目提供了全链条科研支持,加速了核心技术攻关,解决了制剂研究中的关键技术、瓶颈技术,最终推动疫苗取得临床批件,正式用于人体试验。”华北制药金坦公司研发中心主任李岩异说。
如今,华药金坦不断在生物医药的创新道路上迈上新台阶。而在石家庄,像这样的企业不断涌现……
全球首个治疗帕金森病的缓释微球制剂、全国首个美国食品药品管理局获批治疗精神分裂症创新药。近年来,石家庄大力发展生物医药产业,加速培育千亿级生物医药产业集群,2024年石家庄生物医药产业营收达到1257.2亿元。“中国好药,石家庄造!”这可不是一句简单的口号,未来这里会涌现更多“新国药”。
来源:全国党媒信息公共平台