医药行业观察:国产GLP-1出海;通用型CAR-T突破

B站影视 日本电影 2025-03-17 02:11 1

摘要:2025年,中国医药行业在全球竞争中持续展现突破性进展。创新药对外授权交易活跃,国产GLP-1类减重药物凭借差异化研发路径加速出海;与此同时,通用型CAR-T技术突破及实体瘤治疗进展,为细胞疗法打开更广阔的临床应用空间。政策支持与技术创新双轮驱动下,中国医药产

2025年,中国医药行业在全球竞争中持续展现突破性进展。创新药对外授权交易活跃,国产GLP-1类减重药物凭借差异化研发路径加速出海;与此同时,通用型CAR-T技术突破及实体瘤治疗进展,为细胞疗法打开更广阔的临床应用空间。政策支持与技术创新双轮驱动下,中国医药产业的全球化进程迈入新阶段。

国产创新药出海:从授权合作到全球市场验证

2025年,中国创新药对外授权(BD)交易延续火热态势。据DealForma数据,2024年全球31%的跨国药企引进的创新药候选分子来自中国;2025年仅前两个月,中国创新药BD项目已达16项,合作领域从肿瘤延伸至自免等新兴方向。早期临床品种成为合作主流,随着试验推进,中国创新药的技术优势逐步得到验证。

减重与代谢领域成为BD合作的核心赛道。2025年3月,艾伯维以3.5亿美元预付款引入Gubra的Amylin类似物,罗氏则以53亿美元总金额与ZealandPharma合作开发长效GLP-1药物petrelintide。中国企业亦不甘示弱:歌礼制药小分子口服GLP-1R激动剂ASC30在Ib期试验中,28天治疗使肥胖患者体重平均下降6.3%,高剂量数据有望进一步验证其潜力。差异化口服剂型与多靶点设计,为中国药企参与全球减重市场竞争提供新路径。

对外授权之外,自主销售模式也在突破。2024年,百济神州的泽布替尼在欧美市场销售额超23亿美元,创下国产创新药海外收入纪录。这一成功印证了中国药企从研发到商业化全链条能力的提升,也为后续产品出海奠定信心基础。

通用型CAR-T技术突破:成本优化与实体瘤治疗曙光

通用型(异体)CAR-T技术的关键进展,为细胞治疗普及带来希望。2025年2月,AllogeneTherapeutics公布其通用型CAR-T疗法ALPHA/ALPHA2试验数据,结果显示其疗效与已上市自体CAR-T相当。这一突破意味着异体CAR-T在保留疗效的同时,生产成本有望大幅降低,为未来纳入医保提供可能。

国内企业快速跟进。科济药业基于THANK-uPlus™平台的通用型CAR-T,首例受试者四周评估达到严格完全缓解(sCR);博生吉的CD19靶向通用型CAR-T注射液于2025年1月获国家药监局受理IND申请。技术路径的多样化,包括Vδ1T细胞设计、新型递送系统等,推动中国在该领域的全球竞争力。

实体瘤治疗领域亦迎来里程碑。2025年3月,科济药业的Claudin18.2CAR-T被纳入突破性治疗品种,预计上半年递交上市申请。此外,NatureMedicine同期发布的研究显示,CAR-T治疗神经母细胞瘤的15年无事件生存率达31.6%,证实其在实体瘤中长期疗效的可行性。这些进展为细胞疗法从血液瘤向更广泛适应症扩展提供关键依据。

结语

2025年,中国医药行业在全球化与技术创新中持续突破。GLP-1等代谢药物通过差异化策略切入国际竞争,通用型CAR-T的技术突破则重新定义细胞治疗的可及性。随着政策支持与临床数据积累,中国创新药械的全球影响力将进一步深化,为未满足的临床需求提供“中国方案”。

来源:金融界

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