摘要:随着基因治疗技术的快速发展,眼科疾病治疗领域正迎来革命性突破。眼底病作为致盲的主要原因之一,其传统疗法存在频繁注射、患者依从性差等痛点,而基因治疗凭借单次给药即可实现长期疗效的潜力,成为全球研发焦点。国内企业中,康弘药业凭借两款基因治疗产品的临床进展,成为该赛
随着基因治疗技术的快速发展,眼科疾病治疗领域正迎来革命性突破。眼底病作为致盲的主要原因之一,其传统疗法存在频繁注射、患者依从性差等痛点,而基因治疗凭借单次给药即可实现长期疗效的潜力,成为全球研发焦点。国内企业中,康弘药业凭借两款基因治疗产品的临床进展,成为该赛道的核心关注对象。
一、单次给药技术突破传统疗法局限,康弘药业临床进度领先
传统疗法痛点显著,基因治疗提供新解决方案
眼底新生血管疾病(如湿性年龄相关性黄斑变性wAMD)的传统疗法以抗VEGF药物为主,需每月或每两月注射一次,长期治疗负担重且部分患者疗效有限。基因治疗通过递送功能性基因至视网膜细胞,实现持续表达抗血管生成蛋白,单次给药即可替代长期注射。当前全球在研项目超过1000个,覆盖30种眼部疾病,其中wAMD基因治疗研发进展最快。
全球头部产品临近商业化,国内企业加速追赶
REGENXBIO与艾伯维合作的ABBV-RGX-314已进入临床III期,此外4D-150、Ixo-vec等产品紧随其后。国内企业中,康弘药业的KH631(视网膜下注射)和KH658(脉络膜上腔注射)分别于2023年、2024年进入临床,其给药方式安全高效,转导细胞效率优于同类产品。若Q2临床数据积极,将进一步验证技术路径的可行性。
技术难点与竞争优势并存
基因治疗需解决载体递送效率、免疫原性及长期安全性问题。康弘药业采用AAV载体优化设计,降低免疫反应风险,同时通过差异化给药途径(如脉络膜上腔注射)提升患者耐受性。若成功上市,其产品有望填补国内空白,并凭借成本优势拓展全球市场。
二、行业融资回暖叠加政策支持,创新药企迎发展机遇
生物科技融资破冰,眼科赛道受资本青睐
2025年以来,医疗健康一级市场融资回暖,创新药与医疗器械占比超60%。眼科领域因临床需求明确、技术壁垒高,成为资本重点布局方向。例如,深圳欧科健等企业通过创新双抗药物推动眼底病治疗升级,反映出行业对突破性技术的信心。
政策支持与技术升级双轮驱动
国家创业投资引导基金的设立为硬科技领域注入长期资金,而《创新药目录》等政策明确支持研发到支付的全链条升级。康弘药业作为国内少数布局基因治疗的企业,其研发进展与政策导向高度契合,有望受益于审评审批加速与医保支付倾斜。
市场集中度提升,头部企业优势凸显
随着行业竞争加剧,具备核心技术、临床进度领先的企业将占据主导地位。康弘药业股东户数连续3期下降,筹码集中度提升,叠加股价近期涨幅居前,反映出市场对其技术突破的预期。若后续临床数据验证疗效,其估值逻辑或从“跟随创新”转向“全球竞争力”。
本文基于公开资料客观分析行业趋势与企业动态,不构成任何投资建议。技术研发与市场竞争存在不确定性,需关注临床进展、政策变化等风险因素。
来源:金融界