乙肝肝癌患者福音！TCR-T疗法实现病毒清零+肿瘤缩小74%

摘要：2025年10月的德国柏林，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上传来重磅消息：星汉德生物（SCG）研发的全球首创HPV特异性TCR-T疗法SCG142，首次人体试验就交出了“7名患者全控瘤”的亮眼成绩！要知道，这些患者都是复发性或转移性HPV相关癌症患

2025年10月的德国柏林，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上传来重磅消息：星汉德生物（SCG）研发的全球首创HPV特异性TCR-T疗法SCG142，首次人体试验就交出了“7名患者全控瘤”的亮眼成绩！要知道，这些患者都是复发性或转移性HPV相关癌症患者，此前治疗效果不佳，而SCG142不仅让所有人的肿瘤都缩小或负荷减轻，疾病控制率达到100%，其中近6成患者肿瘤缩小超30%，更难得的是，不良反应都是轻微且可逆的1-2级，没有出现严重副作用，这对饱受癌症折磨的患者来说，无疑是“重生希望”。

说起HPV相关癌症，很多人可能不知道它有多棘手——几乎所有性活跃人群都有感染HPV的风险，其中高危型HPV会导致全球90%的肛门癌、宫颈癌，70%的阴道癌、外阴癌，每年引发约69万例癌症，仅宫颈癌就夺走35万人的生命，中晚期复发率更是高达28%-64%。虽然HPV疫苗能预防感染，但对已经确诊癌症的患者，此前一直缺乏有效治疗手段，而SCG142的出现正好填补了这个空白。这款疗法之所以厉害，在于它的“双重创新”：一方面能同时瞄准HPV16和HPV52两种高危亚型，覆盖约80%的相关患者，还能降低误伤正常细胞的风险；另一方面，它自带“装甲”设计，能让免疫细胞在肿瘤营造的“抑制环境”里活下来，还能激活更多“抗癌战士”（CD8+和CD4+T细胞），大幅提升杀瘤能力，也难怪它能成为全球首个获批临床的“装甲”HPV-TCR-T疗法。

除了这款HPV疗法，星汉德生物还有个针对肝癌的“狠角色”——HBV特异性TCR-T疗法SCG101，它也是全球首个获批临床的HBV相关肝癌TCR-T药物。在2025年5月的欧洲肝病年会（EASL2025）上，它的I期临床数据同样让人振奋：17名接受过标准治疗却失败的晚期乙肝相关肝癌患者，接受治疗后，近半数人肿瘤明显缩小，94%的患者乙肝表面抗原（HBsAg）在28天内就大幅下降1.0-4.6log10，且在最长12个月的随访里一直维持在低水平，其中23.5%的患者更是实现了乙肝表面抗原完全清除，随访期间没再复发。更让人印象深刻的是之前公布的一个案例：一位患者接受单剂治疗后，第28天肿瘤就缩小66%，第4个月缩小到74.5%，还有一处病灶直接消失，截至统计时，病情稳定超过6.9个月，连肝脏里的乙肝阳性肝细胞都被100%清除，乙肝表面抗原从治疗前的557.96IU/mL降到了几乎清零的0.08IU/mL，真正实现了“病毒清除+肿瘤缩小”的双重胜利。

不光肝癌，在肺癌领域，TCR-T也交出了亮眼答卷。非小细胞肺癌占肺癌总数的80%以上，晚期患者无法手术，放化疗副作用大，很多人对免疫治疗、靶向治疗还会耐药，治疗之路格外艰难。而一款针对NY-ESO-1抗原的TCR-T疗法，在临床中让晚期患者看到了希望。有4名符合条件的晚期非小细胞肺癌患者接受治疗后，1人病情稳定近3个月，另一位晚期肺腺癌女性患者更是实现了“质的改变”：治疗4个月后达到部分缓解，生活质量大幅提升——原本只能打50分的身体功能（KPS评分）涨到了90分，咯血、胸痛的症状明显减轻，胸腔积液全没了，肺组织也恢复了正常。CT检查更直观：肺部原发肿瘤从95×86×54mm缩小到64×44×54mm，肝部转移灶从19.8×19.6×20mm缩到10×10×10mm，实实在在的缩小让患者重拾信心。

就连治疗难度大的结直肠癌，TCR-T也展现出了潜力。有一项针对转移性结直肠癌的Ⅱ期中期试验，纳入的7名患者都是“前期治疗全失败”的情况，他们接受了个性化TCR-T疗法联合治疗后，3名患者的转移灶（肝脏、肺部、淋巴结里的肿瘤）都消退了，缓解时间最长达到7个月，给那些“走投无路”的患者带来了新的可能。

可能有人会问，TCR-T到底是啥？其实它就是给我们体内的免疫细胞（T细胞）装了个“精准导航”——通过基因工程技术，把能识别肿瘤的“导航系统”（TCR基因）导入T细胞，让原本“找不到敌人”的T细胞，能精准锁定并杀死肿瘤细胞。虽然它和大家熟悉的CAR-T同属T细胞疗法，但CAR-T更擅长治疗血液肿瘤，而TCR-T的“导航范围”更广，能对付肝癌、肺癌、结直肠癌、宫颈癌这些实体瘤，堪称实体瘤治疗的“新利器”。

随着这些“中国智造”的TCR-T疗法不断在国际舞台上亮相，不仅改写了全球实体瘤治疗的格局，更让无数身处绝境的患者看到了生的希望。相信未来会有更多靶点、更多疗法问世，让更多实体瘤患者摆脱病痛困扰。