摘要:泰国食品药品监督管理局(FDA)近日发布公告,称一款广受欢迎的草药吸入剂“Hong Thai Formula 2(宏泰二号)”经检测发现被细菌污染,不符合卫生标准,存在对人体潜在危害。当局已下令制造商紧急召回20万支产品,并表示将对涉事企业采取法律行动。
泰国食品药品监督管理局(FDA)近日发布公告,称一款广受欢迎的草药吸入剂“Hong Thai Formula 2(宏泰二号)”经检测发现被细菌污染,不符合卫生标准,存在对人体潜在危害。
当局已下令制造商紧急召回20万支产品,并表示将对涉事企业采取法律行动。
据《The Nation》报道,FDA实验室检测显示,Hong Thai Formula 2的微生物含量远超法定限值,且检出梭状芽孢杆菌(clostridium)。
该细菌可形成孢子,在土壤与人体肠道中长期存活,部分菌株会导致破伤风与肉毒中毒等严重疾病。
FDA指出,该产品原被宣传为可缓解鼻塞与头痛的草药吸入剂,但其“微生物污染水平严重超标”,违反了泰国卫生部关于药品纯度、质量与安全性的多项标准。
官方呼吁消费者立即停止使用该产品,并在购买时谨慎核查来源。
事件爆发后,制造商Thai Herbal Hong Thai迅速发表声明,承认部分产品存在问题,但强调此次召回仅限2024年12月生产的一批次,其他批次产品经检测均“安全合格”。
公司创办人提拉蓬·拉布阿通(Teerapong Rabueathum)表示:“外界报道称我们全面暂停生产与销售,这是不正确的。FDA的公告只针对一个特定批号。”
他透露,公司计划在未来几日与FDA会面,了解详细检测过程,并指出企业内部检测从未发现异常。
官方销毁召回产品的截止日期定于11月4日,届时将与FDA共同监督处理,并在随后举行公开记者会说明事件细节。
值得注意的是,Hong Thai Formula 2自2021年获批上市后,因被韩国女团Blackpink成员Lisa使用而声名大噪,一度成为泰国最热销的草药吸入剂之一。
产品以“天然草药配方”“提神醒脑”广受欢迎,并出口至部分东南亚国家及电商平台。
然而,此次检测结果让该品牌陷入信任危机。FDA已警告,若证实企业违反药品安全规定,相关负责人最高可面临两年监禁及20万泰铢(约人民币4.8万元)罚款。
泰国素以草药产业发达著称,但产品监管标准参差不齐。部分中小企业凭借“天然”“传统配方”营销,却缺乏严格的微生物与重金属检测。
专家指出,草药类产品虽然声称安全,但若生产环境或保存条件不达标,同样可能成为细菌滋生的温床。
泰国消费者协会在社交媒体上评论道:“Hong Thai事件提醒公众,天然并不等于无害。监管透明度与生产标准化,才是泰国草药产业走向国际的关键。”
目前,FDA正全面追踪产品流向,并呼吁零售商下架相关批次。
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来源:东南亚印记
