不想打针？银屑病迎来更安全方便的国产口服新药莫米司特

摘要：银屑病，这个影响全球约2-3%人口的疾病，远非“皮肤癣”那么简单。它是一种反复发作的慢性免疫炎症性疾病，常常伴随着红斑、鳞屑和难以忍受的瘙痒。对许多患者而言，这不仅是皮肤上的折磨，更是对生活质量和心理状态的长期“凌迟”。长期以来，他们的口服药物选择十分有限，要

银屑病，这个影响全球约2-3%人口的疾病，远非“皮肤癣”那么简单。它是一种反复发作的慢性免疫炎症性疾病，常常伴随着红斑、鳞屑和难以忍受的瘙痒。对许多患者而言，这不仅是皮肤上的折磨，更是对生活质量和心理状态的长期“凌迟”。长期以来，他们的口服药物选择十分有限，要么疗效不尽人意，要么副作用令人望而却步。

但现在，一个由中国自主研发的1类新药，为这个困局带来了新的突破。10月11日，国家药监局正式批准了莫米司特（Hemay005）上市，用于治疗中重度斑块状银屑病。作为国内首款获批的PDE4抑制剂，它的出现，意味着患者终于可以在“疗效—安全—便利”这个“不可能三角”中，找到一种全新的平衡。

作用机制上看，莫米司特就像一个精准的“免疫系统灭火器”。在银屑病患者体内，免疫细胞处于过度活跃的“战备”状态，不断释放大量如TNF-α、IL-17、IL-23等炎症因子，这些因子如同火星，持续点燃皮肤，导致新的病灶不断产生。而莫米司特通过精准阻断PDE4酶的活性，能够提升细胞内的cAMP水平，这个过程相当于给过度兴奋的免疫细胞“降温”，从而有效抑制了上述炎症因子的释放，帮助皮肤由内而外恢复平静。

在银屑病的庞大治疗版图中，PDE4抑制剂占据了一个独特且重要的生态位。它的疗效或许不像生物制剂那样迅猛、彻底，但其安全性却远优于传统的口服免疫抑制剂。这让它成为连接传统治疗与生物制剂之间的“承上启下”之选，尤其适合那些需要长期维持治疗、但又不愿或不便接受频繁注射的患者。它追求的并非“最强”，而是“最均衡”的长期管理方案。

在中国进行的三期临床研究中，莫米司特交出了一份令人信服的答卷：

疗效明确：在治疗16周时，用药组有更多患者的皮损实现了明显改善甚至接近清除。数据显示，PASI-75（即皮损面积和严重程度改善75%）的达标率，会随着剂量和药物暴露量的提升而增加，尤其在60 mg BID（每日两次）剂量组，疗效信号更为突出。在临床医生的评价（sPGA）中，同样有显著比例的患者达到了皮损清除或几乎清除的水平，这证明了它不仅仅是缓解症状，而是能真正让皮肤恢复到接近正常的状态。安全性可控：其最常见的不良反应集中在胃肠道，包括恶心（23.2%）、腹泻（11.4%）和呕吐（10.0%），发生率确实高于安慰剂组（分别为1.1%、1.1%、0%）。但好消息是，这些不良反应绝大多数都属于轻中度，患者可以耐受，通常无需因此中断治疗。相比于传统免疫抑制剂需要时刻监测肝肾功能，或JAK抑制剂可能涉及的感染、血栓风险，PDE4抑制剂在长期安全性上显得更为温和。