摘要：药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，苏州昂拓生物医药有限公司的一项评价ART101注射液单次皮下注射给药在高血压患者中的安全性、耐受性、有效性、药代动力学及药效学特征的Ib期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253973，首次公示信息日期为2025

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，苏州昂拓生物医药有限公司的一项评价ART101注射液单次皮下注射给药在高血压患者中的安全性、耐受性、有效性、药代动力学及药效学特征的Ib期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253973，首次公示信息日期为2025年10月14日。

该药物剂型为注射液，用法为皮下注射，有300mg、600mg两个剂量组，用药时程为单次给药。本次试验主要目的为评价在高血压患者中单次皮下注射ART101的安全性和耐受性；次要目的为评价其对收缩压和舒张压的影响、药代动力学特征、药效学特征；探索性目的为评价免疫原性特征及对肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统探索性生物标志物的影响。

ART101注射液为化学药物，适应症为高血压。高血压指体循环动脉血压增高，收缩压≥140mmHg和（或）舒张压≥90mmHg，症状有头痛、心悸、耳鸣等，可通过血压计测量诊断。

本次试验主要终点指标包括不良事件、严重不良事件的发生率；给药前后生命体征、12导联心电图、体格检查、实验室检查具有临床意义的变化。次要终点指标包括单次给药后OBPM和24小时ABPM测得的SBP和DBP相较基线的变化；血浆中ART101的PK参数；单次给药后血清血管紧张素原水平相较基线的变化。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数16人。

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来源：新浪财经