摘要：药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，F. Hoffmann - La Roche Ltd/ 罗氏（中国）投资有限公司/ 1）Genentech, Inc. ；2）F. Hoffmann - La Roche AG的一项在早期症状性阿尔茨海默病（AD源性MC

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，F. Hoffmann - La Roche Ltd/ 罗氏（中国）投资有限公司/ 1）Genentech, Inc. ；2）F. Hoffmann - La Roche AG的一项在早期症状性阿尔茨海默病（AD源性MCI至轻度AD痴呆）受试者中评价Trontinemab有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、III期研究已启动。临床试验登记号为CTR20254099，首次公示信息日期为2025年10月14日。

该药物剂型为注射液，规格为50 mg/2 mL，用法用量为给药剂量基于体重，应为每位受试者分别制备剂量，首次给药剂量应根据受试者的基线体重确定，并且在整个研究过程中，应视需要根据每次给药访视时记录的体重进行调整，用药时程为2 - 4小时。本次试验目的是评估trontinemab在早期症状性阿尔茨海默病（AD）（AD源性轻度认知障碍[MCI]至轻度AD痴呆）受试者中的有效性和安全性。

RO7126209注射液为生物制品，适应症为阿尔茨海默病（AD）。阿尔茨海默病是一种中枢神经系统退行性病变，主要症状为记忆障碍、失语、失用、失认等。诊断依靠神经心理学测验、血液学检查、神经影像学检查等。

本次试验主要终点指标包括72周时CDR - SB较基线的变化；次要终点指标包括自基线至第72周的ADAS - Cog - 13、ADCS - ADL总分和工具性活动能力评分、iADRS、MMSE、CDR - SB（不包括第72周）、通过淀粉样蛋白PET扫描测量的脑淀粉样蛋白负荷的变化等有效性指标，以及至CDR - GS评分增加的时间、AE和SAE的性质等安全性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数为国内110人、国际800人。

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来源：新浪财经