摘要：10月12日，百利天恒一纸公告，让此前质疑其与百时美施贵宝（BMS）合作进展不靠谱的谣言不攻自破：iza-bren（BL-B01D1、EGFR×HER3双抗ADC）项目的全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01已达成里程碑事件，正

江湖上，能扛住质疑的，从来都是“真把式”！

10月12日，百利天恒一纸公告，让此前质疑其与百时美施贵宝（BMS）合作进展不靠谱的谣言不攻自破：iza-bren（BL-B01D1、EGFR×HER3双抗ADC）项目的全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01已达成里程碑事件，正式触发了合作协议项下第一笔2.5亿美元的近期或有付款，全资子公司SystImmune即将在近期收到这笔款项。

这次里程碑付款，是已披露的中国创新药企对外授权项目中，单个ADC资产首笔最大金额里程碑付款。在这之前，百利天恒已经从BMS收到了8亿美元首付款。也就是说，BMS到现在已经给百利天恒掏出了10.5亿美元真金白银。

那些说iza-bren“要被退货”、“推进不利”的谣言，在铁打的事实面前，早该散了！

01 打破BD退货魔咒

在创新药BD交易中，拿到里程碑付款并非易事。

动脉网统计，截至2025年4月20日，在2020年已完成的62起license-out交易中，目前有25起已明确终止合作，“退货率”为40%。另外，根据美国市场调研公司SRS ACQUIOM2023年9月发布的报告，过去9年生物制药领域的BD交易中，有60%以上的里程碑无法达成。就2023年当年而言，里程碑达成率仅为22%。

就在百利天恒与BMS合作宣布之初，外界对于二者合作存在一些质疑，甚至传言是否会被退货，以及iza-bren的后续研究成果是否能支撑这笔交易的顺利推进，进而实现全球商业化。

然而，百利天恒非但没被退货，反而创下单个ADC资产首笔最大金额里程碑付款，偏在这场退货潮里杀出一条血路。

此次触发的2.5亿美元里程碑付款，叠加此前收到的8亿美元首付款，让百利天恒有力地回应了市场质疑。毕竟，作为MNC巨头的BMS，敢砸下真金白银，就说明双方的合作“稳了”，确定性极高。

iza-bren（BL-B01D1）的临床进展 图片来源：招商证券研报

江湖上最不缺的就是“风言风语”，可谣言再凶，也架不住硬核行动。

百利天恒能打破BD退货魔咒：一是iza-bren本身具备“硬实力”，已有7项适应证被CDE纳入突破性治疗品种名单，1项适应证被FDA授予突破性疗法认定；二是双方达成独有的CO-CO模式交易（合作开发、共担风险、共享收益），这种深度绑定模式，远超简单的“一锤子买卖”，所以能实现最大化协同效应。

02 真金不怕火炼

BMS和百利天恒的合作不是“虚张声势”，而是紧密高效地推进临床研究。

目前，百利天恒已与BMS在全球范围内共同开展一线晚期三阴性乳腺癌、EGFR-TKI耐药后晚期非小细胞肺癌和经治晚期转移性尿路上皮癌的II/III期注册临床试验等三项全球关键注册研究，以及针对非小细胞肺癌、晚期实体瘤等多项I/II期临床研究。此前质疑双方合作进展不顺的谣言可以闭嘴了。

更关键的是，这笔2.5亿美元的里程碑付款将全部用于海外研发，体现了百利天恒真正的全球化布局思维。把钱花在刀刃上、高效快速推进海外临床试验，未来非常可期。

BL-B01D1研发进展全球领先 图片来源：开源证券研报

尤其是，截至2025年6月30日，百利天恒账上总现金达到31.5亿元，叠加即将收到的里程碑付款2.5亿美元（约合人民币17.83亿元）、今年9月完成总额达37.64亿元的A股定增，以及未来有望成功赴港上市融资，足以支撑百利天恒的全球研发。那些质疑其现金储备不足的谣言也可以闭嘴了。

值得一提的是，在即将召开的欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO），百利天恒将首次公布iza-bren治疗西方实体瘤患者的安全性和有效性数据，验证其在跨人群和跨瘤种中的治疗潜力，为晚期实体瘤的全球临床开发策略提供关键依据。

江湖路远，咱们且看它如何继续闯关——毕竟，真金不怕火炼，好汉不怕谣言！

03 结语

百利天恒成长为MNC的确定性显著提升，尤其是海外临床开发能力方面。

目前，百利天恒已有iza-bren（BL-B01D1）、T-Bren（BL-M07D1）等15款创新药处于临床试验阶段，2款处于临床研究申请受理阶段，正在全球范围内开展近90项临床试验，于美国正在开展10项临床试验。其中，iza-bren已在国内外开展40余项临床试验。

这种全面的全球化研发布局，正是中国药企从本土生物科技公司跃升为MNC的关键。

来源：冠军羚选