摘要：生物医药高科技公司诺诚健华旗下靶向CD19单抗明诺凯（坦昔妥单抗，tafasitamab）近日在北京、上海、广东、黑龙江、福建、山东、广西、安徽、江西、湖北、浙江等全国多个省市医院开出首批处方，标志着这款创新药在中国正式进入临床应用阶段。

生物医药高科技公司诺诚健华旗下靶向CD19单抗明诺凯（坦昔妥单抗，tafasitamab）近日在北京、上海、广东、黑龙江、福建、山东、广西、安徽、江西、湖北、浙江等全国多个省市医院开出首批处方，标志着这款创新药在中国正式进入临床应用阶段。

坦昔妥单抗是全球首个且唯一获批治疗淋巴瘤的CD19单抗，也是中国首个获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的CD19单抗，填补了国内CD19靶向治疗的空白，将为弥漫性大B细胞淋巴瘤患者带来更好的治疗选择。

弥漫性大B细胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常见的亚型，其临床异质性高，发病率随年龄的增加而上升，患者中位诊断年龄约57岁，其中近30%的患者诊断时年龄超过70岁。经一线治疗后，仍有30%-40%的患者面临复发或难治困境，预后较差，生存情况不容乐观。

弥漫性大B细胞淋巴瘤的高度异质性导致高危患者预后欠佳，随着治疗线数增加，患者生存期还会逐渐缩短。作为国内血液肿瘤领域的突破性创新疗法，国内相关研究表明，坦昔妥单抗在中国全人群中的有效性得到了验证，疗效确切。目前，基于坦昔妥单抗的治疗方案已获得最新版中外权威指南的一致推荐，用于弥漫性大B细胞淋巴瘤的二线及以上治疗。

安徽省肿瘤医院丁凯阳教授 受访者 供图

“坦昔妥单抗与来那度胺联用可产生协同抗肿瘤作用，为不适合移植的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者提供了新的无化疗治疗方案。其真实世界研究进一步验证了该方案的有效性和临床普适性。与传统的化疗方案相比，坦昔妥单抗的不良反应相对较轻，患者更容易耐受。”安徽省肿瘤医院丁凯阳教授表示，“在相关全球多中心和中国多中心的研究中，坦昔妥单抗单药治疗阶段不良事件发生率及严重程度随时间推移均呈现明显下降趋势，且无CRS（细胞因子释放综合征）和ICANS（免疫效应细胞相关神经毒性综合征）发生，说明这款药物疗效显著、耐受性及安全性良好。此外，针对轻度肝功能不全、轻中度肾功能不全患者以及老年群体，均无需调整剂量，简化了临床用药方案，也为治疗的安全性和便捷性提供了坚实保障。”

南方医科大学珠江医院李玉华教授 受访者 供图

南方医科大学珠江医院李玉华教授则认为：“作为国内首个获批用于复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤治疗的CD19单抗类药物，坦昔妥单抗创新疗法成功将CD19的靶点优势转化为有效的治疗方案。在全球多中心L-MIND研究及中国多中心II期ICP-CL-00901研究中，坦昔妥单抗均表现出良好的疗效和耐受性，为临床医生提供了新的治疗武器，为患者带来了高效、可及的治疗新选择。”

南方+记者 欧旭江

【作者】 欧旭江

【来源】 南方报业传媒集团南方+客户端

来源：南方+客户端