摘要:在创新药企扎堆奔赴港股的热潮中,又一家A股药企宣布加入这一行列。9月26日,博瑞医药公告拟发行H股登陆港交所主板,有望构建“A+H”双融资平台。值得关注的是,这家创新驱动的生物医药企业正在向创新药企业快步蜕变,其研发投入强度已完全对标创新药企——2025年上半
在创新药企扎堆奔赴港股的热潮中,又一家A股药企宣布加入这一行列。9月26日,博瑞医药公告拟发行H股登陆港交所主板,有望构建“A+H”双融资平台。值得关注的是,这家创新驱动的生物医药企业正在向创新药企业快步蜕变,其研发投入强度已完全对标创新药企——2025年上半年研发费用同比激增144%,占营业收入比重高达64.83%,这一比例远超行业平均水平。
研发投入占比超六成:超九成资金流向“创新药”
博瑞医药近年来持续加大研发投入,尤其在代谢疾病领域表现突出,聚焦代谢疾病领域创新药研发及呼吸吸入制剂产品线建设,其中BGM0504注射液等核心在研项目推进顺利。根据2025年半年报,博瑞医药上半年研发投入达3.48亿元,已超2024年全年研发支出,其中创新药与吸入制剂研发投入合计占比高达91.22%,同比增幅达319.72%。尤为引人注目的是,创新药单项投入同比飙升604.93%,呈现井喷态势,显示出公司全力向创新药企转型的决心。
在政策、技术、资金和行业基本面等多重因素共振下,创新药可以说是港股市场今年以来最亮眼的板块之一。根据Wind数据,港股创新药ETF(513120.SH),今年以来,截止9月29日收盘,上涨 102.88%,年内最大涨幅更是超过130%,这一强劲走势在很大程度上可被视为国际资本用“真金白银”对中国创新药的认可。业内人士分析,对于创新药等优质企业,港股市场往往愿意支付更高的估值溢价。也正是在这个背景下,越来越多的A股医药上市公司选择在H股二次上市,同国际资本接轨。
“减肥药”管线布局成型:快步向创新药企的蜕变
博瑞医药目前核心在研产品GLP-1/GIP双靶点受体激动剂BGM0504已进入III期临床,同时还布局了BGM1812注射液、BGM2102注射液和BGM2101注射液和口服BGM0504片剂等减重、降糖创新药新产品。
据了解,BGM0504注射液作为公司自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂,是少数进入全球临床后期的双靶点减重药之一。目前,BGM0504注射液在2型糖尿病和减重两项适应症方面已进入国内Ⅲ期临床试验阶段,已完成全部入组,处于给药和随访阶段。BGM0504 注射液减重适应症在美国开展的 US bridging 临床研究已完成,印尼降糖 III 期于2025年6月启动,若获批将成首个在印尼上市的国产 GLP-1 双靶点药物。
口服多肽赛道的 BGM0504 片剂为BGM0504的口服剂型,已获得国家药监局批准在成人超重/肥胖患者中开展临床试验。目前,全球尚无同类靶点口服剂型获批上市。BGM0504片剂减重适应症在美国和中国均已递交IND申请,美国FDA已正式批准开展 I 期临床,目前样品已交付美国 CRO,首个剂量组已启动给药。
此外,BGM1812作为胰淀素(Amylin)领域的核心布局,BGM1812构建了独特的竞争壁垒。注射液完成中美 IND 双报,临床前数据显示减重效果优于罗氏 petrelintide。在DIO模型中,BGM1812与BGM0504的联合用药方案初步展现出优于司美格鲁肽+Cagrilintide或Amycretin组合的减重持续性和疗效强度。
BGM1812注射液获美国FDA药品临床试验批准:全球尚无同类靶点制剂减重适应症获批上市
博瑞医药公告称,公司获美国FDA批准开展BGM1812注射液用于超重或肥胖治疗的I期临床。BGM1812注射液是公司优化设计的新型长效Amylin类似物,具有良好的分子活性和药学稳定性。
Amylin(胰淀素)作为一种由37个氨基酸组成的饱腹感多肽激素,由胰腺β细胞与胰岛素协同释放入血。它通过激活大脑饱腹感通路抑制食欲,同时延缓胃排空、抑制胰高血糖素分泌,具有多重减重机制。
BGM1812注射液减重适应症在中国已递交临床试验申请,目前正在审评中。截至本公告披露日,全球尚无同类靶点制剂减重适应症获批上市。
差异化战略直面国际巨头:差异化布局构筑竞争壁垒
面对“减肥药”赛道国际巨头的竞争,博瑞医药采取了差异化布局策略。公司从不同人群(大基数与小基数体重)的多层次药物布局进行分析。从全球口服产品的布局来看,公司的布局还是相对新颖的。
针对小基数人群,BGM0504 注射液可用于快速减肥;针对大基数人群可用GLP-1/GIP 双靶点分子和 amylin 分子组合。公司目前开发的 BGM0504 与BGM1812 的复方制剂 BGM2102,规划用于大基数人群的后续维持治疗。从方便性的角度,希望做成一周一次的 amylin 维持治疗的制剂;从口服的角度,希望能够快速把体重降下来,而 amylin 的口服单药也能够达到这样的效果。因此,口服的 BGM0504 和口服的 BGM1812 单药,都可以达到小体重人群降体重的效果。如果一周一次 amylin 的疗效及耐受性能够达到临床的需求,那作为前期的快速降体重的一种选择也是可行的。
博瑞医药在创新药研发方面,因时因地制宜,在不同市场采取不同策略。截至 2025 年 6 月末,BGM0504 注射液减重适应症在美国开展的 US bridging 临床研究已完成,并与 FDA 召开 End-of-Phase II 会议并收到正式纪要,公司将根据 FDA 的建议完善 III 期临床方案并提交,FDA 可能需要 3 至 6 个月进行审查。在东南亚降糖的 III 期临床也在稳步推进中;BGM0504 片剂、BGM1812 注射液中美同步推进,既抢占新兴市场先发份额,又积累欧美高端市场数据。
港股上市恰逢其时:国际化战略迈出关键一步
博瑞医药选择此时赴港上市恰逢其时,迈出与国际资本深度交流对话的关键一步。而博瑞医药在创新药领域的“井喷式”研发投入,不仅推动了自身产品的创新,也为港股市场带来了新的投资机会。
根据公告,本次H股发行将采用香港公开发售与国际配售相结合的方式。香港公开发售面向香港公众投资者,国际配售则面向符合资格的国际机构投资者。募集资金在扣除相关费用后,将主要用于支持在研产品管线的研发、扩大生产能力、进行战略性投资与收购、补充营运资金及一般企业用途等。
此次港股IPO有望为博瑞医药构建“A+H”双融资平台,进一步助力其创新药全球研发与业务拓展进程。分析人士指出:“博瑞医药虽然尚未在公告中明确港股二次上市的具体募资用途,但根据公司2025年半年报及近期业务发展情况,仍可以合理推断其大致用途,主要用于药品研发,尤其是GLP-1系列创新药的研发。”
根据Wind数据,2025年上半年,诺和诺德与礼来的GLP-1类药物合计销售额已突破300亿美元,全年预计可达600-650亿美元。高盛预测,到2030年,全球减肥药市场规模将达1000亿美元。
来源:深圳商报