摘要：药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Alexion Pharmaceuticals, Inc./阿斯利康全球研发（中国）有限公司/Vetter Development Services USA, Inc.的一项评价ALXN2030在肾脏移植后发生抗体介导的

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Alexion Pharmaceuticals, Inc./阿斯利康全球研发（中国）有限公司/Vetter Development Services USA, Inc.的一项评价ALXN2030在肾脏移植后发生抗体介导的排斥反应成人患者中的有效性和安全性的双盲、随机、安慰剂对照、多中心II期研究已启动。临床试验登记号为CTR20253907，首次公示信息日期为2025年9月29日。

该药物剂型为注射剂，用法为皮下注射，双盲期剂量为A mg，开放期剂量为B mg，用药时程为A/B mg每X时间。本次试验主要目的为评估在活动性或慢性活动性AMR参与者中ALXN2030与安慰剂在活检证实的组织学缓解的疗效。

ALXN2030注射液为化学药物，适应症为肾移植后抗体介导的排斥反应（AMR）。AMR是肾移植后受者免疫系统产生抗体攻击移植肾的现象，可导致肾功能下降、蛋白尿等，诊断依靠肾活检及相关抗体检测。

本次试验主要终点指标为第52周活检证实的组织学缓解；次要终点指标包括第28周活检证实的组织学缓解、第28周和第52周ALXN2030与安慰剂在AMR活性消退方面的疗效比较等多项指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数为国内3人、国际45人。

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来源：新浪财经