摘要：药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，明慧医药（杭州）有限公司的评估注射用MHB042C在晚期实体瘤中的安全性/耐受性、药代动力学和有效性的I/II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253879，首次公示信息日期为2025年9月29日。

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，明慧医药（杭州）有限公司的评估注射用MHB042C在晚期实体瘤中的安全性/耐受性、药代动力学和有效性的I/II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253879，首次公示信息日期为2025年9月29日。

该药物剂型为注射用冻干制剂，规格为50mg/瓶，用法用量有0.8mg/kg组、1.2mg/kg组等不同组别，均为静脉滴注，按方案规定使用。本次试验I期（剂量递增）主要目的为评价MHB042C在晚期实体瘤中的安全性及耐受性；II期（适应症扩展）主要目的为评估MHB042C在部分晚期实体瘤患者中的疗效。

注射用MHB042C为生物制品，适应症为晚期实体瘤。晚期实体瘤指癌细胞已扩散到身体其他部位的肿瘤，症状因肿瘤类型而异，常见有疼痛、乏力、体重下降等。诊断依靠影像学检查与病理活检，治疗方法有手术、放化疗、靶向治疗等。

本次试验主要终点指标包括I期（剂量递增阶段）不良事件/严重不良事件的发生率和严重程度、剂量限制毒性（DLT）的发生情况、最大耐受剂量（MTD）；II期（适应症扩展阶段）根据RECIST 1.1标准评价的ORR、DCR、DoR、PFS、总生存期（OS）、6个月和12个月时的无疾病进展率、12个月时的生存率。次要终点指标包括I期药代动力学参数、产生抗MHB042C抗体（ADA）的受试者比例、抗肿瘤疗效；II期AE、SAE等相关指标、血浆总抗等浓度、产生抗MHB042C抗体（ADA）的受试者比例。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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来源：新浪财经