摘要：9月22日，智翔金泰公告，与康哲药业附属公司西藏康哲和RXILIENT分别就唯康度塔单抗注射液（GR2001注射液）、斯乐韦米单抗注射液（GR1801注射液）签独家合作协议。西藏康哲获两款产品在中国大陆独家商业化权，RXILIENT获除中国大陆外亚太地区及中东

9月22日，智翔金泰公告，与康哲药业附属公司西藏康哲和RXILIENT分别就唯康度塔单抗注射液（GR2001注射液）、斯乐韦米单抗注射液（GR1801注射液）签独家合作协议。西藏康哲获两款产品在中国大陆独家商业化权，RXILIENT获除中国大陆外亚太地区及中东、北非独家许可权，智翔金泰将获首付款、里程碑付款约5.1亿元等权益。

根据《GR2001注射液独家合作协议》，西藏康哲将获得唯康度塔单抗注射液 在中国大陆的独家商业化权，RXILIENT将获得唯康度塔单抗注射液除中国大陆之 外的亚太地区及中东、北非的独家许可权，智翔金泰将获得首付款、里程碑付款至 高约2.6亿元人民币、中国大陆区域销售收入以及除中国大陆之外的亚太地区及中 东、北非区域基于净销售额调整的供货收入。同时，公司将根据协议约定就中国大 陆区域的销售收入向西藏康哲支付推广服务费。

根据《GR1801注射液独家合作协议》，西藏康哲将获得斯乐韦米单抗注射液 在中国大陆的独家商业化权，RXILIENT将获得斯乐韦米单抗注射液除中国大陆之 外的亚太地区及中东、北非的独家许可权，智翔金泰将获得首付款、里程碑付款至高约2.5亿元

GR2001注射液是一款公司自主研发的重组人源化抗破伤风毒素（Tetanus Neurotoxin, TeNT）的单克隆抗体，注册分类为治疗用生物制品1类，作用靶点为 TeNT 的重链C端（TeNT-Hc）。该产品可通过特异性结合TeNT-Hc，阻断其进入神 经元细胞，起到被动免疫作用。 2024 年5月，唯康度塔单抗注射液被国家药品监督管理局（NMPA）药品审评 中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单，其新药上市申请（NDA）已于2025年5 月获得CDE受理。

斯乐韦米单抗注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒 （Rabies Virus，RABV）双特异性抗体，注册分类为治疗用生物制品1类，作用靶 点为RABV的包膜糖蛋白（Glycoprotein，G蛋白）。斯乐韦米单抗注射液为scFv+Fab 结构的双特异性抗体，使用KIH技术解决重链错配问题，使用scFv融合技术解决 轻链错配问题。斯乐韦米单抗注射液通过靶向结合G蛋白表位I和III，阻断其与 受体的结合，在狂犬疫苗主动免疫完全发挥保护作用前阻滞病毒对神经的侵染，预 防狂犬病。 斯乐韦米单抗注射液是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体，分子设 计满足WHO关于抗狂犬病病毒抗体开发的建议——采用针对不同抗原位点的多 株单抗组合成“鸡尾酒式”组合制剂，以保证对不同病毒株或病毒的不同基因型的 有效性。 2025 年 1 月, 斯乐韦米单抗注射液用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免 疫适应症的NDA获CDE受理；此外，其针对2岁至18岁以下儿童和青少年疑似 狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症正在开展III期临床试验。

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来源：新浪财经