华东医药股份有限公司关于与专业投资机构共同投资设立专项医药产业投资基金暨关联交易的进展公告

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摘要:2025年08月,为进一步丰富华东医药股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)产业投资生态圈,拓展产业链布局,更好地借助专业机构的专业力量及资源优势,整合各方资源,提高公司的核心竞争力,公司与普通合伙人、执行事务合伙人暨基金管理人上海福广私募基金管理有限公

证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2025-087

华东医药股份有限公司

关于与专业投资机构共同投资设立专项医药产业投资基金暨关联交易的进展公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

一、对外投资概述

2025年08月,为进一步丰富华东医药股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)产业投资生态圈,拓展产业链布局,更好地借助专业机构的专业力量及资源优势,整合各方资源,提高公司的核心竞争力,公司与普通合伙人、执行事务合伙人暨基金管理人上海福广私募基金管理有限公司(以下简称“上海福广”)、有限合伙人杭州产业投资有限公司(以下简称“杭州产投”)、有限合伙人杭州拱墅产业基金有限公司(以下简称“拱墅产业”)共同签署了《杭州福广鸿泽股权投资合伙企业(有限合伙)合伙协议》,共同投资设立“杭州福广鸿泽股权投资合伙企业(有限合伙)” (以下简称“专项医药产业投资基金”、“合伙企业”或“本基金”),认缴出资总额为人民币20亿元,其中本公司作为有限合伙人以自有资金认缴出资人民币9.80亿元,认缴出资比例为49.00%。具体内容详见公司于2025年08月20日披露在巨潮资讯网上的《关于与专业投资机构共同投资设立专项医药产业投资基金暨关联交易的公告》(公告编号:2025-083)。

二、交易进展情况

截至本公告披露日,专项医药产业投资基金已完成工商登记,并已完成中国证券投资基金业协会备案,首期资金1,000万元已募集到位,现将上述事项进展情况公告如下:

(一)基金工商登记情况

1、统一社会信用代码:91330105MAEUUX5G63

2、企业名称:杭州福广鸿泽股权投资合伙企业(有限合伙)

3、类型:有限合伙企业

4、执行事务合伙人:上海福广私募基金管理有限公司

5、注册地址:浙江省杭州市拱墅区祥符街道憬朗大厦702室09号

6、成立时间:2025-08-21

7、营业期限:2025-08-21至 2035-08-20

8、经营范围:一般项目:股权投资;创业投资(限投资未上市企业)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。

(二)基金首期资金募集情况

截至本公告披露日,基金首期资金1,000万元已募集到位,认缴出资额和已出资额情况如下表:

(三)基金的备案信息

基金名称:杭州福广鸿泽股权投资合伙企业(有限合伙)

管理人名称:上海福广私募基金管理有限公司

托管人名称:上海银行股份有限公司

备案日期:2025年09月18日

备案编码:SBFS10

三、对公司的影响及风险提示

本基金主要投资创新药、医美、大健康、动保及与生物、医疗、健康相关的符合杭州五大产业生态圈的领域,与公司的战略发展和产业链布局方向高度契合。依托基金管理人的专业团队优势、项目资源优势和平台优势,积极寻找具有良好发展前景的优质项目,有助于降低公司寻找和引进优质创新项目的前期成本,分散投资风险,整合各方资源,强化公司在创新药、医美、工业微生物等重点领域的核心竞争力。

在保证主营业务发展和项目资金运营需求的前提下,本基金有利于公司提高闲置自有资金使用效率,降低公司的投资风险,为公司及股东创造合理的投资回报,符合公司的发展战略。

在合伙企业后续运营中,可能存在项目实施、风险管控、投资收益的不确定性以及退出等多方面风险因素,公司将密切关注合伙企业后续运作、管理、投资决策及投后管理等进展情况,积极采取有效措施,发挥自身在行业、资本市场的资源优势,协同基金管理人努力寻找优质的投资项目,防范、降低和规避投资风险。敬请广大投资者谨慎投资,注意防范投资风险。

四、备查文件

1、杭州福广鸿泽股权投资合伙企业(有限合伙)营业执照;

2、杭州福广鸿泽股权投资合伙企业(有限合伙)私募投资基金备案证明。

特此公告。

华东医药股份有限公司董事会

2025年09月23日

证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2025-088

华东医药股份有限公司

关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

2025年09月19日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”) 全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)通知,由中美华东申报的注射用 HDM2017 药品临床试验申请已获得美国 FDA 批准, 可在美国开展I期临床试验,适应症为晚期恶性实体瘤。现将有关详情公告如下:

一、该药物基本信息

适应症:晚期恶性实体瘤

申请事项:临床试验

申请人:杭州中美华东制药有限公司

二、该药物研发及注册情况

注射用HDM2017 是由中美华东研发并拥有全球知识产权的 1 类生物新药,是一款靶向钙黏蛋白17(Cadherin 17,LI-cadherin)的新型抗体药物偶联物(Antibody-drug conjugate,ADC),由抗CDH17的单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂通过可裂解连接子偶联而成,药物抗体偶联比(DAR)为4。

CDH17是钙依赖性蛋白质(Cadherins)超家族的非经典成员,是一种钙依赖性细胞粘附跨膜糖蛋白,负责维持组织完整性和形态发生,在正常组织中局限于肠上皮基底外侧膜表达,而在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中呈现显著过表达,其异常高表达与肿瘤侵袭转移及不良预后密切相关,是靶向药物的理想靶点。

HDM2017通过抗体的靶向作用特异性识别CDH17阳性表达的肿瘤表面抗原,利用抗原介导的内化作用使ADC进入肿瘤细胞内部,连接子断裂,向胞内释放毒素载荷,发挥抗肿瘤作用;同时HDM2017的旁观者效应进一步发挥肿瘤杀伤效果。临床前研究结果显示,HDM2017具有良好的成药性、安全性和有效性。HDM2017在靶点阳性的结直肠癌、胰腺癌、胃癌等药效模型中显示出强大的抗肿瘤效果;在动物试验中耐受性良好。

2025年8月,中美华东完成向美国FDA递交注射用HDM2017的临床试验申请,并于近日获得FDA批准。此外,中美华东也已于2025年7月向国家药品监督管理局递交该产品的临床试验申请并获受理,适应症为晚期恶性实体瘤。

三、对上市公司的影响及风险提示

本次注射用 HDM2017 美国临床试验申请获批,是该款产品研发进程中的又一重要进展,将进一步提升公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力。

根据美国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验批准通知书后,尚需开展一系列临床试验并经美国 FDA 批准后方可上市。此次获得临床试验批准,对公司近期业绩不会产生重大影响。药品研发存在投入大、周期长、风险高等特点,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性,药物从临床试验到投产上市会受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,公司将按照有关规定,积极推进药物研发进度,并根据研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

华东医药股份有限公司董事会

2025年09月23日

来源:新浪财经

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