2025 WCLC | 任胜祥教授：宗艾替尼活动性及稳定/无症状脑转移数据重磅公布，HER2突变NSCLC脑转移患者迎来新希望

摘要：HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者脑转移发生率较高，约20%的患者在确诊时即出现脑转移，50%的患者在整个病程中会经历脑转移，这类患者预后和生活质量较差，且有效治疗选择十分有限，因此开发一种具有中枢神经系统活性的新型HER2靶向药物至关重要

HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者脑转移发生率较高，约20%的患者在确诊时即出现脑转移，50%的患者在整个病程中会经历脑转移，这类患者预后和生活质量较差，且有效治疗选择十分有限，因此开发一种具有中枢神经系统活性的新型HER2靶向药物至关重要[1, 2]。然而，绝大多数新药临床试验排除了活动性脑转移的患者[1, 3]，这导致了药物在这类患者中的疗效和安全性数据的缺失，从而限制了对这类患者的治疗选择和治疗策略的制定。今年世界肺癌大会（2025 WCLC）报告了来自Beamion LUNG-1临床试验的新数据和更新数据，重点分析了宗艾替尼在稳定/无症状和活动性脑转移患者中的疗效和安全性。宗艾替尼在脑转移患者中展现出具有临床意义的全身及颅内抗肿瘤活性，为脑转移患者带来了新的曙光[1]。本文特邀上海市肺科医院任胜祥教授深入解读和点评该研究，并探讨宗艾替尼在HER2突变NSCLC治疗中的未来应用前景。

调研问卷

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1. Beamion LUNG-1 Ib期研究队列1中8例CNS病灶可测量的稳定/无症状脑转移患者经宗艾替尼治疗的颅内ORR和DCR分别为？

A 20%；70%

B 30%；80%

C 40%；90%

D 50%；100%

2.在对58例稳定/无症状和活动性脑转移患者（队列1和4）的汇总分析中，宗艾替尼治疗的颅内ORR和中位PFS分别为？

A 41%；4.5个月

B 44%；6.8个月

C 41%；8.2个月

D 44%，9.2个月

3. 在未接受过任何脑部放疗的41例脑转移患者中，宗艾替尼治疗的颅内ORR和中位PFS分别为？

A 30%；5.2个月

B 44%；8.1个月

C 44%；9.0个月

D 50%；10.5个月

答案：1.D 2.C 3.B

参考文献（向上滑动查看）：

[1] G. Ruiter, E.F. Smit, R.A. Soo, et al. Zongertinib in Patients With Previously Treated HER2-Mutant NSCLC and Brain Metastases at Baseline: Beamion LUNG-1. 2025 WCLC. PT2.12.03 .

[2] Offin M, Feldman D, Ni A, et al. Frequency and outcomes of brain metastases in patients with HER2-mutant lung cancers. Cancer. 2019. 125(24): 4380-4387.

[3] Lin JJ, Gainor JF. Time to tackle the blood-brain barrier in HER2-mutant lung cancer. Cancer. 2019. 125(24): 4363-4366.

[4] Heymach JV, Ruiter G, Ahn MJ, et al. Zongertinib in Previously Treated HER2-Mutant Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2025. 392(23): 2321-2333.

[5] Heymach JV, Opdam F, Barve M, et al. HER2-Selective Tyrosine Kinase Inhibitor, Zongertinib (BI 1810631), in Patients With Advanced/Metastatic Solid Tumors With HER2 Alterations: A Phase Ia Dose-Escalation Study. J Clin Oncol. 2025. 43(11): 1337-1347.

[6] Zhang Q, Yang Y, Xie M, et al. Survival and prognostic factors of HER2-mutant advanced non-small cell lung cancer with brain metastases. Lung Cancer. 2025. 205: 108616.

[7] Trillo Aliaga P, Spitaleri G, Attili I, et al. HER2 in Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC): Evolution of the Therapeutic Landscape and Emerging Drugs-A Long Way to the Top. Molecules. 2025. 30(12): 2645.

[8] 中国临床肿瘤学会（CSCO). CSCO非小细胞肺癌诊疗指南2025 .

[9] NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®). Non Small Cell Lung Cancer. Version 8. 2025 .

审批号：SC-CN-18121

有效期至：9/19/2026

编辑：Max

审校：Max

排版：Jean

执行：Babel

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来源：医脉通肿瘤科

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