摘要：听起来是夸赞，但仔细品品，那里面夹杂着多少复杂的意味啊！仿佛在说：“你们做得是挺快，但核心技术呢？原创在哪儿呢？”那时候，咱们中国医疗器械行业，确实有点尴尬，像个“万年老二”。

以后再也不是那个跟在别人屁股后面跑的时代了！

你还记得吗？大概十年前，当咱们中国的医生专家们在国际医学会议上分享研究成果时，台下那些欧美同行，总喜欢用一个词来形容咱们，“中国速度”。

听起来是夸赞，但仔细品品，那里面夹杂着多少复杂的意味啊！仿佛在说：“你们做得是挺快，但核心技术呢？原创在哪儿呢？”那时候，咱们中国医疗器械行业，确实有点尴尬，像个“万年老二”。

我们擅长把国外的先进设备拆开、研究透，然后造出更便宜、性能也不差的“平替款”，让老百姓能用得上。可要在全球的医疗创新版图上，刻下咱们自己的名字，发出咱们自己的声音，那真是太难了。

但是，风水轮流转，这句话真不是白说的！

就像前几年，一个叫 DeepSeek 的 AI 突然杀出来，把整个科技圈搅得天翻地覆，让全世界都看到了中国科技的爆发力。现在，咱们中国的医疗器械行业，也迎来了它自己的“DeepSeek 时刻”！一场深刻的变革正在悄然发生，而这场变革的缩影，就藏在上海张江科学城一个毫不起眼，甚至你可能路过都不会多看一眼的实验室里。

那里有一群人，他们创立了一家公司，叫帕母医疗。他们不搞大而全，就专注于一件事，攻克肺动脉高压这个“心血管癌症”。而他们正在做的，就是用一项前所未有的原创技术，去重新定义全球医疗的规则。

在心血管疾病的大家族里，肺动脉高压（PAH）一直是个让人闻风丧胆的狠角色，它被称为“心血管的癌症”。这病有多磨人？你听听广州张女士的经历就知道了。

她每个月为了保命，光是买那些进口的靶向药，就得花掉上万元！可即便如此，病情还在一天天恶化。她的主治医生也坦言，这些药，充其量也就是给心脏“打补丁”，治标不治本。全球的医学界，长期以来都被一个世纪难题困扰着：到底有没有一种介入的手段，能够从根本上改变这个疾病的病理生理机制呢？

无数科学家、医生都在为此绞尽脑汁，却始终找不到答案。而帕母医疗的科研团队，他们决定不走寻常路！他们要走一条没人走过、甚至很多人觉得不可能走通的路，研发“肺动脉去神经术”（PADN）。

这项技术听起来有点玄乎，但原理其实很精妙，打个比方，就像修理电路一样。你知道我们心脏跳动，肺动脉收缩，都跟神经兴奋有关吧？如果这些神经过度兴奋了，就会导致肺动脉压力升高。

而 PADN 技术，就是通过一根细细的导管，把一个高频消融装置送到肺动脉里，然后，像个精准的外科医生一样，把那些“过劳”的、过度兴奋的交感神经给“剪断”！一旦这些“过激”的神经被抑制了，肺动脉的压力自然就降下来了。

这个听起来像是科幻片里的点子，最早的灵感，其实来源于帕母团队和临床医生的一次深夜讨论。大家脑力激荡，一个大胆的设想就这么诞生了。

但从一个设想到真正落地，整整耗费了 12 年的漫长时光！这 12 年里，他们经历了多少次失败？多少个不眠之夜？多少次的推倒重来？我们无从得知，但我们知道的是，他们最终成功了！他们啃下了这块被全球医学界视为“硬骨头”的心血管癌症。

到了 2025 年，帕母医疗的 PADN 技术，简直就像是开了挂一样，好消息一个接一个，震动了整个医疗界！

他们先是拿下了欧盟最严苛的 CE-MDR 认证。要知道，欧洲的医疗器械监管有多严格？那简直是出了名的！能通过这个认证，就意味着你的产品质量和安全性，已经达到了世界顶尖水平。

紧接着，更让人振奋的消息传来：他们同时获得了美国 FDA 的两项研究性器械豁免（IDE）批准！这可不是开玩笑的。FDA 是全球公认最严格的药品和医疗器械监管机构，能获得它的批准，特别是两项 IDE 批准，这意味着美国官方都认可了这项技术的创新性和临床潜力。

帕母医疗，也因此成为了亚洲首个实现“FDA 双 IDE”突破的医疗器械技术！这不仅仅是帕母的骄傲，更是咱们中国医疗器械行业的骄傲！

如果你觉得这还不够激动人心，那后面这条消息，简直是让人欢呼！美国医保局（CMS）竟然直接拍板决定：在 PADN 技术的临床试验阶段，医生就能报销费用！更让人难以置信的是，等未来产品正式上市后，医保将全面覆盖治疗成本！

这意味着什么？

打个比方，这就好比咱们中国的车企，带着纯国产的最新款新能源车，直接开进了德国慕尼黑车展，不仅轻松通过了最严格的德国技术检测，还让那些挑剔的德国消费者心甘情愿地掏钱买单！

帕母的 PADN 技术，不仅仅做到了这一点，它还让全球的医学界，开始真正地重新审视咱们中国原创医疗技术的分量。咱们再也不是那个只能跟着学，模仿做的“中国速度”了，我们现在是真正的创新者，是规则的制定者！

所以帕母医疗的国际化之路，简直可以写进商学院的案例分析了，堪称“中国研发、全球验证”的教科书级范本。

他们不是那种一夜爆红的“网红”企业，也不是靠“弯道超车”走捷径。他们每一步都走得踏实而坚定：

2013年，动物实验启动，这是所有创新技术最基础，也是最关键的一步。

2018年，PADN技术被正式写入《中国肺高血压诊断和治疗指南》，这代表着国内医学界的权威认可。

2022年，关键临床结果登上了国际权威期刊，这意味着他们的研究成果，经受住了全球顶尖科学家们的审视和检验。

同年，更重磅的消息传来：PADN技术被欧洲心脏病学会纳入诊疗指南！这标志着这项中国原创技术，已经正式登上了国际舞台，成为全球肺动脉高压治疗的重要选项。

“我们不是突然冒出来的黑马，而是用 12 年时间，画了一张被全球认可的路线图。”帕母医疗创始人这番话，听起来云淡风轻，却道出了中国医疗器械企业转型升级的关键，那就是，用时间去沉淀，用实力去证明，用数据去说话！

为了在学术界拥有更多的话语权，帕母医疗甚至牵头组建了一个由全球顶尖心血管专家组成的国际指导委员会。从临床试验怎么设计，到学术指南怎么制定，咱们都深度参与其中，真正地开始在全球医学规则的制定上，发出咱们中国自己的声音！

如果你仔细看看帕母医疗的融资记录，你会发现，这里面藏着中国医疗器械行业最深刻的变革信号。

从 2021 年的 A 轮融资，到 2025 年近 1 亿美元的 C 轮融资，背后站着的可不是一般的投资机构！奥博资本、启明创投……这些都是全球医疗健康领域赫赫有名的顶尖投资机构，他们眼光毒辣，向来只投最靠谱、最有潜力的项目。

这些一向谨慎的资本大鳄们，为什么愿意把巨额资金，押注在一家中国医疗器械企业身上呢？

答案，就在于他们投资逻辑的根本性转变！

过去，资本看重的是“国产化替代”带来的短期红利。只要你的产品能替代进口货，价格更便宜，那就能迅速抢占市场，赚快钱。但现在，他们看得更远了！他们更看重的是，你能不能像帕母一样，参与到国际标准的制定中去？你能不能填补全球临床需求的空白？你的技术，是不是真正的“颠覆式创新”？

这种转变，不仅仅是为帕母医疗这样的创新企业注入了源源不断的资金，更预示着咱们中国医疗器械行业，将迎来一个前所未有的黄金发展期！

站在上海张江科学城的实验室里，看着 PADN 技术最新的研究数据，那些科研人员的脸上，都洋溢着发自内心的欣慰笑容。他们深知，这项技术的成功，其意义早已超越了区区一款医疗器械本身。它标志着，中国医疗创新，真正走出了那个“跟随者”的舒适区！

来源：奇闻观史